质量负责人
广东盛宁医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-15
- 工作地点:广州-白云区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗器械产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市。
2、熟练掌控质量管理体系在医疗器械的应用,具有内审员证书。
3、具备较全面质量管理知识。熟悉ISO13485等医疗器械质量管理体系。
4、熟悉,掌握国家相关法律,法规,理解和掌握医疗器械生产的有关规定。
5、负责产品生产过程的质量监控工作.擅长实验室检验、微生物检验和化学检验,以及相关检验设备的使用管理。
6、对企业全面运作,经营管理和运营流程等方面比较熟悉,有一定的协调能力。
7、熟悉企业质量管理体系文件,记录,对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。
8、做事严谨,果断,有较强的敬业精神。
9、具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力。
10、具有良好的组织管理、交际和沟通能力,爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献,工作积极负责。
任职要求:
1、医学、药学等工程专业本科及以上学历。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,3年以上工作经验;熟悉国家有关医疗器械的法律、法规;
2、协同总经理,全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;
4、负责审核或审批有关文件,督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定,并定期检查实施情况,准备管理评审资料和组织协调;
5、组织内外部质量评审,并向总经理报告;
6、出色的领导管理才能和先进的管理理念,熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
7、结合公司发展,组织对质量管理手册和sop文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
8、独立编写产品标准,风险分析报告等。
【薪酬福利】
1.周末双休——事业、生活、学习三不误;
2.带薪假期——法定假日、带薪年假、婚假、产假等;
3.基本福利——购买五险;
4.其他补贴——餐补、通讯补贴;
5.节日福利——提供精美节日礼品及其他传统节假日的福利费等;
6.员工旅游——每年组织员工旅游
7.员工培训——提供内外系统培训,在工作中学习!
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
广东盛宁医药有限公司成立于2005年7月,发展至今已形成药品、医用耗材和医疗设备代理销售等多元化产业格局,是集研发、生产、销售于一体的综合性医疗院线产品销售企业。
公司重视技术研发,以创新引导市场。与国内外药品、医疗耗材、设备生产经营企业建立了良好的合作关系,有着优良的企业信誉。是行业内拥有持续自主创新能力和自主品牌的企业之一。
目前,公司职能体系完善,下设行政部、质量管理部、药品省内部、药品全国招商部、储运部、财务部、医疗器械部等七个职能部门。公司在广东省白云区设有设施设备齐全的储存仓库及厂房,拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室。公司通过了广东省食品药品监督管理局的质量体系认证,拥有1个发明专利、10个实用新型专利和1个高新产品技术证书。
销售方面,公司拥有全国药品和医疗器械的销售网络,产品布局以大外科、手术室等院线产品为主。拥有广东省内80多家的大型三甲医院销售渠道,拥有多个院线产品的代理销售权。拥有一支成熟专业的销售团队,擅长产品的市场开发,营销策划和学术推广。
公司本着“诚信为本,合作共赢,健康发展”的经营宗旨,是在广东省医疗用品流通行业合作信誉优良的企业,我们一贯追求“诚信、协作、创新、共赢、卓越”的精神,在经过十几年的积累和发展,在社会各界的帮助和关心下,在全体员工的努力工作下,各项业务都蒸蒸日上,发展日趋成熟稳健,面向新世纪,我们以可持续发展为主题、结构调整为主线、市场调整为导向、技术创新为支撑,内强素质,外塑形象,强化管理,构筑企业新的核心竞争能力,提升企业的社会效益和经济效益,为人类的健康事业不断努力、奋进!
公司重视技术研发,以创新引导市场。与国内外药品、医疗耗材、设备生产经营企业建立了良好的合作关系,有着优良的企业信誉。是行业内拥有持续自主创新能力和自主品牌的企业之一。
目前,公司职能体系完善,下设行政部、质量管理部、药品省内部、药品全国招商部、储运部、财务部、医疗器械部等七个职能部门。公司在广东省白云区设有设施设备齐全的储存仓库及厂房,拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室。公司通过了广东省食品药品监督管理局的质量体系认证,拥有1个发明专利、10个实用新型专利和1个高新产品技术证书。
销售方面,公司拥有全国药品和医疗器械的销售网络,产品布局以大外科、手术室等院线产品为主。拥有广东省内80多家的大型三甲医院销售渠道,拥有多个院线产品的代理销售权。拥有一支成熟专业的销售团队,擅长产品的市场开发,营销策划和学术推广。
公司本着“诚信为本,合作共赢,健康发展”的经营宗旨,是在广东省医疗用品流通行业合作信誉优良的企业,我们一贯追求“诚信、协作、创新、共赢、卓越”的精神,在经过十几年的积累和发展,在社会各界的帮助和关心下,在全体员工的努力工作下,各项业务都蒸蒸日上,发展日趋成熟稳健,面向新世纪,我们以可持续发展为主题、结构调整为主线、市场调整为导向、技术创新为支撑,内强素质,外塑形象,强化管理,构筑企业新的核心竞争能力,提升企业的社会效益和经济效益,为人类的健康事业不断努力、奋进!
联系方式
- 公司地址:广州市越秀区中山三路33号中华国际中心