广州招聘

岗位职责：

1、负责建立和完善验证管理相关制度和流程，负责验证体系的维护；

2、负责制定公司年度验证计划，负责CMO项目工艺验证、分析方法/确认验证、公用系统和设施设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核，负责协助质量分析部门组织验证实施和管理；

3、支持验证相关偏差、变更、CAPA的高效管理，负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件；

4、审核供应商/第三方提供的验证（DQ , IQ, OQ, PQ等文件）方案和报告，确保文件质量和验证流程符合公司要求；

5、执行良好的确认/验证文档管理，负责发放验证合格证并建立台账；

6、验证过程中的合规性管理；

7、管理公司验证主计划，并且根据验证体系管理再验证、再评估，杜绝再验证、再评估超期的情况；

8、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学相关专业，5年以上综合性药品生产企业工作经验，3年的验证管理工作经验；

2、有五年及以上的药企生产和质量管理及体系管理工作经验，并有参与GMP认证的成功经历，有口服固体制剂、无菌制剂、原料药等多方面生产质量管理经验尤佳；

3、优秀的逻辑思维能力、题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力。

广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累，公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有：国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净，化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂，其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究，盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段；另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个，核心专利20余件。

人才是创新型企业发展的核心驱动力，公司一直致力于整合全球优秀的团队资源，打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室，并与暨南大学药学院建立了联合实验室，开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心，与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站，以保障企业的研发和持续创新能力。

药品销售方面，公司的合作伙伴有广药集团，中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有：****、*******等品种，营销网络覆盖全国20多个省市自治区，为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。

除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外，力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块（建筑面积19万平米），未来将以FDA及欧盟CGMP为标准，建立面向全球的一站式研发生产基地，建成后预计年产值将超过200亿元。

面向未来，公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念，通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力；通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展；最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标，为人类健康事业做出贡献！

 


联系电话：020-29082200-810

营销总部地址：广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦13楼

研发中心地址：广州市黄埔区开源大道11号企业加速器B5栋5层