药物警戒专员(药品)
广州泽盛药业科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-01
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
(1)根据公司要求,负责或协助药物警戒体系的建立、运行和维护,完善药物警戒制度、标准、程序和方法;
(2)负责开展个例药品不良反应的报告,定期跟踪和收集不良反应信息,建立和保存药品不良反应信息档案;
(3)负责参与不良反应调查、分析,规整和评价不良反应信息数据,开展风险风险信号监测,风险信号初步识别;
(4)负责撰写和及时提交公司产品定期安全性更新报告,起草年度报告,对药品重点监测开展季度风险分析;
(5)负责撰写已上市产品的安全性信息说明,根据需要开展重点品种安全性信息文献检索,形成分析报告;
(6)负责组织药品警戒体系培训,协助其他部门开展工作,如:提供PSUR信息等,及其他药物警戒相关的工作。
任职要求:
(1)具有医学、药学、流行病学或生物统计学或相关专业背景或知识;
(2)具有有药物警戒工作经验或接受过与药物警戒相关的专业知识培训;
(3)时间观念强,工作严谨、认真,具有良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神。
福利待遇:
1. 一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间;
2、按照国家规定购买五险一金;
3. 快乐工作,每日餐补,重大节日礼金,带薪年假;
4. 上班时间09:00-17:30,周末双休,按国家节法定假日休假;
5. 享受岗前免费培训,在岗技能培训。
联系方式:
联系人:人事部张小姐
固话:020-3768 4194
手提:13580481789(微信同号)
邮箱:hr@zeshengpharma.com
公司介绍
广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年,位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队,专业的法规事务团队(注册团队)以及专业的学术推广团队,可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
联系方式
- Email:hr@zeshengpharma.com
- 公司地址:地址:span东风东路834号东骏广场1座2804-06
- 联系人:人事部张小姐