生产负责人
广州泽盛药业科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-02
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生产主管
职位描述
岗位描述:
1. 监督、管理受托药品按照批准的工艺规程生产、贮存,保证药品的生产全程符合GMP规范;
2. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部;
4. 监督受托生产厂厂房和设备的定期维护和保养,以保持其良好的运行状态;
5. 监督、管理受托生产厂完成各种必要的验证工作;
6. 监督、管理受托生产厂相关生产人员上岗前完成必要的培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
7. 审核并批准受托生产厂的工艺规程、操作规程等文件;
8. 监督受托生产厂厂区卫生状况;
9. 监控物料和产品的贮存条件;
10. 生产文件的保存。
任职要求:
1. 遵纪守法、坚持原则、实事求是;
2. 掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定;
3. 具有药学或相关专业大学本科以上学历及中级以上技术职称,取得执业药师资格,并有5年以上药品生产管理实践经验;
4. 有无菌制剂生产管理经验;
5. 掌握确认与验证、工程设备管理等相关知识;
6. 熟悉药品生产管理工作,具备指导生产各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决生产过程实际问题的能力;
7. 具备良好的组织、沟通和协调能力;无违纪、违法等不良记录。
福利待遇:
1. 一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间;
2、按照国家规定购买五险一金;
3. 快乐工作,每日餐补,重大节日礼金,带薪年假;
4. 上班时间09:00-17:30,周末双休,按国家节法定假日休假;
5. 享受岗前免费培训,在岗技能培训。
联系方式:
联系人:人事部张小姐
固话:020-3768 4194
手提:13580481789(微信同号)
邮箱:hr@zeshengpharma.com
公司介绍
广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年,位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队,专业的法规事务团队(注册团队)以及专业的学术推广团队,可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
联系方式
- Email:hr@zeshengpharma.com
- 公司地址:地址:span东风东路834号东骏广场1座2804-06
- 联系人:人事部张小姐