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技术研发经理

广州源临医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

(工厂在南沙区大岗镇,若无远途工作精神者勿投!)

1. 负责无菌医疗器械产品(包含麻醉、呼吸、泌尿领域等)的研发设计、注册取证、投产工作;

2. 负责组织实施产品设计验证和确认;

3. 负责产品研发项目的统筹运作及跟进。


任职资格:

1、 全日制本科以上学历,机械自动化、电气或高分子材料专业等专业;45岁以下,男女不限;

2、 3年以上的(二类、三类)无菌医用高分子材料导管(2类、3类医用导管)生产企业研发或技术部门负责人经验;

3、 精通中国CFDA从医疗器械产品立项--产品开发打样--注册技术文件编写--产品(检验所)送检--体系考核(药监局) --注册证获取--生产许可证获取(产品:有源和无源2种都有);

4、 精通欧盟CE(MDD、MDR)、美国FDA(510K)、MDSAP等注册和认证;

5、 精通ISO13485、ISO11135、医疗器械生产企业质量管理体系规范等等相关法规和体系文件;

6、 熟练使用PRO/E、Creo(或UG或Solidworks)、AutoCAD等3D和2D绘图设计软件以及Office办公软件;

7、 英语4级以上,流利的英语读、听、译能力优先考虑;

8、 执行力强、抗压能力强、优秀的沟通能力。


温馨提示:如属广州方向来面试且是公交出行的应聘者,可在番禺广场打的到我司,由我司报销路费。

公司介绍

    广州源临医疗器械有限公司创立于2010年,主要从事泌尿、麻醉、呼吸等领域医疗器械的研发、生产和销售,产品广泛应用于手术、治疗、急救和护理等临床医疗领域。
    公司具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证,并通过TUV:ISO13485体系认证,目前在国内已取得6个医疗器械注册证,21个产品欧盟TUV:CE(0123)认证,多个美国FDA(510K)注册认证。公司是国家高新技术企业,知识产权贯标认证企业,入库科技型中小企业,同时亦是广东省医疗器械管理学会理事单位,广东省医疗器械行业理事单位,连续多年广东省重信用守合同单位。
    我们坚持“以人为本、以质为重、共同发展、共享成果”的发展理念,倡导“严谨,和谐,创新,向上”的核心价值观。
    欢迎您的加入!


TO:亲爱的你
我们想知道你的故事,你想知道我们的故事吗?准备好行囊So We are waiting for U
来到源临,你会感受到家的温暖,远眺就是美丽的十八罗汉山,快来吧,感受一下源临温暖的怀抱;
1、【社会保险】:这个是基本保障,自然是少不了滴;
2、【商业保险】:意外伤害险会让你工作更安心,出行更放心;
3、【住房公积金】:已经在计划中,只要我们再努力一点点,马上就可以实现咯;
4、【法定假日】:这绝对是跑不掉的开森时光;
5、【衣】:虽然很多人不喜欢穿工衣,但我们的工衣却是美哒美哒了;
6、【吃】:为你免费提供“三菜一汤,白饭任装”是公司的责任,丰盛、美味且免费噢;
7、【住】:源临既是家,肯定少不了免费为你提供空调、单间住宿环境咯;
8、【行】:离地铁是有那么丁点远,好彩我们有公车接送哩;
9、【生日祝福】:生日礼金+生日蛋糕,一班同事围着你唱生日歌,感动的按下快门,美好回忆就有了;
10、【团队活动】:要做事也要玩。K歌、聚餐、BBQ、爬山、羽毛球…一起Happy;
11、【下午茶】:这才是劳逸结合的打开方式,员工每月都有下午茶礼品的;
12、【旅游】:天下之大,有志同道合的同事陪伴,源临每年都在不同的远方留下旅游足迹;
13、【内部培训】:精耕才能细作,源临与你的成长不限于入职培训、岗位技能培训、管理培训、产品知识培训等,因为我们只想与你走得更远更远;
14、【外部培训】:学无止境,你想学得更多,飞得更远,源临为你真诚提供更多的外训机会;
     太多太多,但再多都不如你的到来,来,我们一起奋斗、一起嗨皮~~

温馨提示:无论从哪个方向过来,只要你到了南沙大岗镇,给电话84534068,说清楚面试岗位,就会有人指导你到公司的。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大岗镇北龙路100号丰盛科苑A7栋