广州招聘

主要职责:

一、检验相关：

1．按照检验规程和工艺文件对来料进厂和成品出厂进行全检或抽检（物理、化学、无菌）；

2．按照企业质量体系要求对生产过程进行质量检查和控制，积极参与质量改进活动；

3 . 监测洁净室环境和检测纯化水；

4．准确判断不合格品并按照程序处理；

5．及时完成检验记录及统计报表。

6、原材料重金属、粘度、密度、强度、气相液相色谱等分淅、检测。

二、体系相关：

1．遵照ISO9001/ISO13485及国内医疗器械GMP要求协助建立和维护质量管理体系；

2．依据国内外医疗器械质量体系要求协助开展相关验证工作；

3．配合医疗器械产品开发和注册开展相关测试检验工作；

4．主管领导安排的其他工作。

职位要求：

一、专业要求：高分子材料、医疗器械/食品/药品、微生物、生物化学等相关专业；大专以上；

二、经验要求：2年以上微生物检验室工作经验（食品、药品、医疗器械等相关行业均可）；有理化检验室工作经验优先。刚毕业但实际操作能力优秀者亦可。

三、技能要求：

1 熟悉QC操作流程及其相关的检测手段；

2 熟悉医疗器械的相关法律法规、ISO9001/13485及国内医疗器械GMP要求的优先；

3 有微生物学知识，能独立操作微生物相关检测；另会理化检测（拉力、硬度、酸碱度等）的优先；

4 能熟练操作分析天平、显微镜、尘埃粒子计数器等相关检测仪器；

5 熟悉电脑操作，能熟练操作办公软件；英语读写能力强的优先；

6 有较强的学习和接受能力，工作认真踏实细致，原则性强。

聚生成立于2011年7月，注册资金1000万，坐落于广州高新技术产业开发区。公司自成立以来一直致力于医用植入级聚醚醚酮（PEEK）及其改性复合材料的研发、生产和销售。是国内首家拥有植入级聚醚醚酮（PEEK）原料合成、挤出工艺核心知识产权和生产能力的高科技企业。公司立志在生物医用高分子材料领域成为“国内顶尖的医用植入生物材料供应商”以及“专业的生产工艺技术指导者”。
聚生拥有一支国内领先、国际先进的材料研发专家团队和专业的产业化管理团队，具备PEEK聚合物合成专利，建有符合GMP标准要求的洁净生产车间和先进的生产线。公司的医用植入级PEEK材料已成功突破生产工艺技术难关，所生产产品经过材料学表征分析、化学成分检测、物理性能测试以及生物相容性试验，符合ASTM F2026和ISO 10993要求，各类检测结果均达到国际同类产品同等水平。使用聚生PEEK材料生产的椎间融合器已经取得欧盟CE认证，验证了聚生PEEK材料作为医用植入原材料具有其合格的安全性和稳定的使用性能。
我们目前提供的植入级PEEK材料包含，棒材、粒料、板材以及3D打印丝材。
PEEK是一种高性能热塑性高分子聚合物，在聚芳醚酮(PAEK)材料系列中具有最优异的综合性能,是目前所有高性能热塑性材料价格***的。因其优异的化学稳定性、耐高温性、机械强度、耐疲劳等综合性能，PEEK作为一种特殊工程塑料，广泛应用于航空航天、军工核电、机械电气等尖端领域。而其与人体骨质极度接近的弹性模量、优异的生物相容性、射线可穿透等性能，使其成为适用于植入人体的一种新型骨科生物材料，在脊柱融合、关节重建、创伤修复等临床领域得以广泛应用，且正在替代传统金属类材料。
目前全球具有医用植入级PEEK材料研发生产能力的供应商只有四家，而聚生作为其中一家，且是国内***一家植入级PEEK材料供应商，聚生产品的成功推广，将打破国外材料厂家对国内市场的长期高价垄断，获取庞大的市场份额，显著降低下游医疗器械厂家高值耗材的生产成本。

我们将通过提供最优质、***的医用植入材料及相关产品的研发、生产及推广服务，籍我们优质的产品和服务保证企业的长远发展，履行我们对社会、员工和股东应尽的义务。为企业创效益，为员工谋福利，为社会做贡献，成为一个在生命健康医学技术领域里倍受广泛认可的国际化企业集团。