广州招聘

岗位职责：

1、质量管理体系推进与维护：

A) 质量体系程序文件的建立与维护，确定部门级运作流程及职责。

B) 负责体系文件编制、修订、放行、保存。

C) 组织公司内审工作的安排与实施，包括内审计划的制定，内审实施及整改跟踪。

D) 外部审核的接待与应对，及外审结果整改跟踪。

2、收集产品相关国内外和行业标准，编织企业技术要求。

3、编制设计、生产验证计划，并组织实施。

4、编织并完善注册申报资料，完成产品注册各事宜。

任职要求：

1、有医疗器械行业体系管理的经验，3年以上经验优先考虑；

2、本科以上学历，工作认真负责，仔细，主动；头脑清晰；

3、有医疗器械产品类注册经验者优先；

4、熟悉医疗器械管理规范、ISO13485等管理体系要求；

5、较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件；

6、基本上能够进行英语笔译；

7、具备带团队的领导能力，有高度的责任心，逻辑思维能力强优先；

8、为人和善，善于表达、沟通，组织协调能力强。

        广州格慧泰福，也称GHTF格慧泰福医药技术服务机构，总部设在广州，先后在深圳、上海、北京及江苏设有分支机构，是全方位服务于医疗器械/医药行业咨询、认证、注册、检测、管理、数据、专利与临床试验研究（CRO）的技术服务单位，作为国内医械咨询行业的旗舰企业，专注于医械行业提供综合解决方案，服务涵盖20个省市超过1000家客户，业内誉为“最具实战型、创新型认证综合服务提供商”。
机构管理团队：
GHTF格慧泰福的顾问和导师管理团队汇聚了国际大型医械企业、著名认证、检测和咨询机构的精英，拥有丰富的企业管理和注册、认证、培训工作经验和实战顾问服务经验，并与英、美、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院具有长期友好的合作关系。