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注册专员

广州达健生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1.3万/月
  • 职位类别:临床监查员  医疗器械注册

职位描述

岗位描述:

1、参与临床试验中心的筛选、记录表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作; 

2、遵照研究方案、GCP,启动、监察和结束临床试验;

3、管理并解决研究单位发生的与研究有关的问题;

4、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;

5、完成临床研究样品的发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作;

6、参与产品研发过程的内外部临床验证与确认工作,确保产品满足临床需求,包括产品安全性、稳定性、准确性;

7、参与产品开发与上市过程中文档资料的交付,协助研发人员做好产品相关的临床确认和测试工作以及注册文档提交工作,提供符合法规要求的文件和记录;

8、上级交办的其他工作。


任职要求:

1、生物、医学、药学等相关专业,本科或以上学历;

2、具有1年以上医疗器械/IVD临床、注册的工作经验,有诊断试剂类相关工作经验优先;

3、性格外向、善于沟通,能适应出差;

4、工作踏实,积极主动,认真负责, 具备良好的团队合作精神。

公司介绍

广州达健生物科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导,致力于体外分子诊断的全产业链发展,专注于恶性肿瘤的分子诊断产品开发的公司。公司依托PCR、NGS等技术平台,建立基于脱落细胞的体外无创检测技术,开展肿瘤早期诊断检测项目,目前已完成结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、鼻咽癌等产品研发,多款产品已经进入注册临床试验的工作中。旗下有安徽达健医学科技有限公司、芜湖达健医学检验所、广州联合易检医学检验所。
达健目前拥有五十余种具有自主知识产权的自研产品,发明专利二十余项,乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒已取得国家三类体外诊断试剂注册证。
达健已于20年完成A轮融资,现正处于快速发展阶段,将为您提供广阔的发展空间、良好的学习平台,期待您的加入!

公司福利:
1、优越的地理位置和自然环境:达健生物位于美丽的广州中新知识城,绿色天然氧吧,树和草都是我们的朋友!交通便利,地铁口就在公司楼下,为您缩短通勤时间;
2、办公环境:提供开放舒适的办公环境,公司设有冰箱、微波炉、茶点等;
3、员工宿舍:为员工免费提供住宿(水电费自理),节省员工的生活成本和通勤时间
4、六险一金:为员工购买五险一金(养老、医疗、工伤、失业、生育、公积金)、商业意外保险;
5、法定节假:春节、清明、端午、五一、中秋、国庆、元旦等节假日均按照国家规定执行;
6、带薪假期:周末双休、年假、产假、陪产假、婚假、丧假、病假等;
6、岗位晋升和薪资调整:每年都有晋升和调薪机会,就看您的能力;
7、培训体系:新人培训、业务技能培训、管理能力提升训练等;
8、企业文化:员工集体旅游、年会、下午茶、不定期组织各种团建活动;
9、其他福利:年度体检、节日福利等。
10、年会,优秀员工评比活动等,丰厚奖金和礼品等你来拿!

期待与您共同解锁达健更多的福利……

联系方式

  • Email:dajianzhaopin@163.com
  • 公司地址:中新广州知识城腾飞园一街2号7楼