医疗器械注册专员
曼纽科健康产业（广州）有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-03-18
- 工作地点：广州-番禺区
- 工作经验：招1人
- 学历要求：03-18发布
- 语言要求：不限
- 职位月薪：4-6千/月
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
1.收集整理申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料；
2.参与质量体系文件的编写，维护，以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作；
3.熟悉医疗器械质量管理体系相关法规；
4.维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系；
5.与公司研发人员密切配合，确保注册任务按时完成;
6.有注册过一类和二类医疗器械生产凭证相关经验的。
任职要求：
1.一年以上相关经验，无相关经验勿扰；
2.有13485内审员培训，医疗器械优先；
3.电脑操作熟练;
4.逻辑思维能力强，能承受压力，善于表达，沟通，忠诚敬业；
5.学历要求大专及以上。
职能类别：医疗器械注册
公司介绍
曼纽科，用科技之光彰显人文关怀，发于初心，曼纽科生根于康复医疗这片土壤，埋头耕耘十余载。
曼纽科，以工匠精神专注于研发生产，自主专利遥领行业之先，AI理念的智能减负产品将对康复领域带来颠覆性的提升。
曼纽科，以务实精神开拓市场，天轨、四肢联动等重点产品已覆盖全国大部分专业领域，并延展到港澳台及全球，形成了线上线下齐飞，海外国内共荣的市场架构。
曼纽科，以贴心的服务为宗旨，将居家和机构养老、儿童康复、无障碍生活，天轨位移等解决方案综合运用，帮助特定人群回归富有尊严的生活。
曼纽科，布局集团化的发展战略，将医疗康复领域延伸到惠养老和大健康产业，用普世情怀照射需要帮助的社会群体。
曼纽科，因科技而驰江湖，因慈仁而致千里。
产品定位：
医院ICU,骨科，手术室，康复机构，养老机构，护理&长照，社区康复机构 居家养老和康复。
质量保障：
质量取胜是曼纽科的核心竞争力，企业已经通过ISO13485：2003&ENISO13485：2012&ISO9001：2008质量管理体系认证，多数产品获得专利以及FDA，CE的认证及相关的注册专利。
我们的服务：
需求了解，设备配置，安装培训，长期维护服务；
机构转型和建设投前，投中和投后咨询服务；
营运信息系统，产品智能化升级服务；
曼纽科，以工匠精神专注于研发生产，自主专利遥领行业之先，AI理念的智能减负产品将对康复领域带来颠覆性的提升。
曼纽科，以务实精神开拓市场，天轨、四肢联动等重点产品已覆盖全国大部分专业领域，并延展到港澳台及全球，形成了线上线下齐飞，海外国内共荣的市场架构。
曼纽科，以贴心的服务为宗旨，将居家和机构养老、儿童康复、无障碍生活，天轨位移等解决方案综合运用，帮助特定人群回归富有尊严的生活。
曼纽科，布局集团化的发展战略，将医疗康复领域延伸到惠养老和大健康产业，用普世情怀照射需要帮助的社会群体。
曼纽科，因科技而驰江湖，因慈仁而致千里。
产品定位：
医院ICU,骨科，手术室，康复机构，养老机构，护理&长照，社区康复机构 居家养老和康复。
质量保障：
质量取胜是曼纽科的核心竞争力，企业已经通过ISO13485：2003&ENISO13485：2012&ISO9001：2008质量管理体系认证，多数产品获得专利以及FDA，CE的认证及相关的注册专利。
我们的服务：
需求了解，设备配置，安装培训，长期维护服务；
机构转型和建设投前，投中和投后咨询服务；
营运信息系统，产品智能化升级服务；
联系方式
- 公司地址：地址：span果园6号金泰商贸大厦1137室