广州招聘

非药学类专业，无药厂工作经验者请勿投递，谢谢。

一、岗位职责

1.负责生产现场、物控现场、QC实验室及公用系统的质量监控；

2.负责各生产工序的监控工作, 监控过程中严格按批准的标准操作规程进行，对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报；

3.协助验证QA监控验证或确认实施的过程；

4.负责审核相关部门递交的生产记录、辅助性记录以及其他管理操作类文件；

5.负责物料、产品放行前的审核；

6.负责组织偏差、变更、召回、投诉、内外部审计的缺陷项、质量回顾、风险评估等过程中出现的不符合项或不符合事件进行调查与分析，参与CAPA措施的制定并对完成情况跟踪及有效性评估；

7.完成上级领导交待的其他工作。

二、任职要求

1.大专及以上学历，药学相关专业，3年以上的药企现场QA经验；

2.掌握药品专业知识，熟悉药品相关法律、法规；

3.熟悉原料、固体制剂生产工艺流程；接受过与所生产产品相关专业知识的培训；

4.了解相关药品法规对验证的要求，接受过验证相关培训；

5.勤奋、认真、有责任心，有较强的沟通能力和团队协作能力。

三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好。

3、快速发展中，新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。