质量体系专员
广州贝康医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-5千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 体系工程师
职位描述
1、负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;
2、 协助领导组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、 负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
4、协助领导起草、修订、受控下发质量手册、程序文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;
5、 参与产品注册的资料准备工作,协调处理、解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。
专业要求:
1、学历要求:全日制大专以上学历;
2、工作经验:具备一年以上医疗器械质量体系工作;
3、专业知识:熟悉医疗器械法律法规及体系条款,获得GMP内审员认证证书优先;
4、工作技能:文字表达能力强,具备独立编制文件的能力,擅长文件和实施过程结合实际运用体系管理;
其他要求:能独立承担质量体系运行管理,与公司内各部门的沟通协调,以及体系培训宣导。
公司介绍
广州贝康医疗科技有限公司(原名广州红雨医疗科技有限公司)是浙江红雨医药用品有限公司与华南理工大学的广东省生物医学工程重点实验室合作成立的一家高新技术企业。公司地处广州高新技术产业开发区科学城内,专业从事医疗器械和高端医用敷料的研发,生产,销售和服务。
公司拥有一支高素质的专业研发团队,借助母公司多年的生产品质管理经验和华南理工大学最前沿的医学工程技术支持,目前已开发生产出输液泵,注射泵,输液工作站等系列产品,产品已通过国内注册和CE认证,工厂已获得ISO13485:2003质量体系认证。目前我们的产品已行销全世界30多个国家和地区,品质和服务得到了广大用户的赞誉。
公司将本着"质量***"、"信誉***"、"用户至上"的宗旨,以市场为导向,竭诚为广大用户提供高技术含量高性价比的产品和长期优质的服务。
公司拥有一支高素质的专业研发团队,借助母公司多年的生产品质管理经验和华南理工大学最前沿的医学工程技术支持,目前已开发生产出输液泵,注射泵,输液工作站等系列产品,产品已通过国内注册和CE认证,工厂已获得ISO13485:2003质量体系认证。目前我们的产品已行销全世界30多个国家和地区,品质和服务得到了广大用户的赞誉。
公司将本着"质量***"、"信誉***"、"用户至上"的宗旨,以市场为导向,竭诚为广大用户提供高技术含量高性价比的产品和长期优质的服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州萝岗区科学城南翔二路72号易翔科技园E栋3楼