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助理质量工程师

上海全安医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-18
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、负责文件的登记,生效,分发,回收,销毁,保存等,正确并及时的更新及维护文件总清单;

2、协助质量经理和主管建立、实施和维持质量体系;

3、优化改善现有体系文件,使其符合法规和标准要求,并适于实际运作;

4、协助安排和准备外部审核,并准备回复报告;

5、协助跟进厂内纠正预防措施的进展并确保其按时完成;

6、培训和认证在线质量检验人员和生产操作人员的相关质量体系活动,有权停止生产活动;

7、收集并按照本文件规定时限要求及时向监管机构如实报告医疗器械不良事件,配合药品监督管理局和监管部门开展不良事件调查;

8、完成指派的其他工作任务。

岗位要求:
1、大专及以上学历,医疗器械等相关专业;
2、2年以上医疗行业工作经验优先;
3、熟悉医疗器械监督法律法规,熟悉ISO9001/13485,有ISO13485内审员证优先;
4、工作认真负责、条理清晰。

职能类别:其他

公司介绍

上海全安医疗器械有限公司成立于2009年9月,位于美丽的黄浦江畔——上海闵行,与徐汇接壤,有着便捷的交通。 全安医疗是一家致力于医疗器械研发与制造的高新技术企业,主要从事一次性医疗器械产品的设计、研发、制造,产品面向国内外市场销售。公司投资方具有强大的销售网络、雄厚的投资资金。 公司有着万级和十万级标准净化车间,拥有一类、二类、三类产品的医疗注册证、生产许可证,主要产品有中心静脉导管套装、一次性有创血压传感器、气管插管、气管切开插管、护理包、导管固定装置等,并保持新产品的研发。 全安医疗注重营造稳定、和谐的工作环境,坚持以人为本的企业文化。公司的质量方针:求品质卓越、创健康人生 公司的经营理念:创新、务实、品质优先、规范管理 全安医疗,邀请您一起来开创未来!

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区景联路328号6幢 (邮编:201108)