制水工程师
广州科锐特生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:工程/设备工程师
职位描述
一、岗位职责
1、跟进行工厂制水系统的建设调试工作,按照GMP法规的要求来监管项目现场,遇有不合规和行为现场立即制止并报告给上级领导处理。
2、负责制药用纯化水、纯蒸汽系统设备操作,运行维护和水质检测,并完成相关记录。
3、负责整个制药用水系统日常维护保养、设备清洗工作,如发现设备有故障,及时上报维修,并填写异常情况汇报。
4、负责项目的竣工图绘制、竣工文件的搜集和整理,协助部门相关同事完成项目验收。
5、负责本岗位偏差发现和报告,变更申请和实施,CAPA执行。
6,完成上级交给的临时任务,工作积极能承受一定的工作压力。
二、任职要求
1、大专及以上学历、制药工程或生物工程专业、医药设备工程等相关专业。
2、3年以上制药用水管理工作经验,有无菌制剂或生物制剂药厂设备维护经验者优先。
3、具备一定的文件编写能力,熟练操作Office等办公软件。
4、能够对制药用水系统进行维护及故障排除并能从事现场工作。
5、具有较强的执行力,能快速处理系统突发事件,工作认真负责、具备一定的抗压能力和沟通能力。
三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。
2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。
3、快速发展中,新厂房2018年底建成,2019年开工。
4、有很强的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
公司介绍
广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。
联系方式
- 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803