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临床试验项目经理

广州瑞派医疗器械有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  医疗器械销售经理/主管

职位描述

岗位职责:

1、根据国家GCP、试验方案和公司SOP的要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查,承担项目经理的职责。

2、制订临床试验计划,包括时间表和预算,项目管理计划,监查计划,风险管理计划等。跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,合理控制预算;

3、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,确保临床试验质量;督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者第三方进行沟通和协调。

4、负责项目组所辖成员的沟通,培训,管理和带教工作;

5、负责管理所有的项目相关文件及时归档,物资及器械调配;

6、准备临床试验各相关文件,包括医疗器械报批临床相关资料的准备;

7、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持;完成上级领导交付的其他工作;


任职资格

1、临床医学或相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉临床研究流程,熟悉相关政策法规;

3、具有2年以上临床试验工作经验,1年以上项目管理经验。具有运作多中心临床试验的医疗器械项目管理工作经验的优先考虑;无独立运作经验但有Leading CRA经验且监查经验丰富者亦可考虑;

4、具有较强的责任心、执行力和沟通能力;有较强的析解决问题能力和团队合作精神;有一定的领导力;

5、能适应出差。

公司介绍

瑞派医疗,成立于2015年,地处于广州国际生物岛,是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗,致力于改善医疗环境,提高医疗服务的可及性,融合临床需求及医疗科技发展趋势,以前沿的研发技术及先进的服务理念,从检测、诊断到治疗,提供及制定创新完善的医疗解决方案,携手医务人员、医疗机构、合作伙伴,共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展:
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产,研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资,是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质:
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队,追求不断创新的理念,为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系,拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房,建立了一个标准的内窥镜开发生产线。

关于瑞派医疗更多信息,请浏览官方网站。

联系方式

  • Email:hr@gzredpine.com
  • 公司地址:连云路388号
  • 电话:18002282010