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临床监查员CRA

广州达博生物制品有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排;

2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;

3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;

4、负责确保临床运行预算的准确预测和及时提交预算。确保遵守预算预测。


任职资格

1、医学、药学或其他生命科学学士或者以上学位;

2、整个药物开发过程的洞察力强,熟悉临床试验方法,ICH、GCP指导原则和中国或国际规则;

4、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力;

5、有良好的领导能力,良好的沟通和人际关系,能很好地与他人合作,激励和鼓励他人;

6、有实际的临床操作试验经验者优先考虑;

7、适应出差。


职能类别:临床协调员

关键字:临床监察员

公司介绍

    广州达博生物制品有限公司由国家人才重点工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)、中山大学肿瘤防治中心教授 、香港中文大学荣誉教授黄文林博士创办,专注于肿瘤的基因治疗、细胞治疗、疫苗等基因工程技术应用的开发及转化,是国家高新技术企业。公司自成立以来,始终以技术研发为核心,已形成具有相对完整的研发体系:建立了以黄文林博士为首席科学家的技术研发团队,核心成员大多拥有博士学位,与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系。
    公司已建立国际水平的基因药物开发平台、抗肿瘤药物开发和生产GMP平台,有20多项发明专利,目前公司正在开发多个国家I类新药,其中已有项目分别在临床III期、临床II期及即将进入临床I期。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台,包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。
    经过十多年来的不断创新发展,我司形成了可持续性发展的产品线,如安达诺欣?、E10B、E10D、E10M等产品,安达诺欣?作为核心产品上市后将是中国完全符合国际临床试验规范的抗肿瘤基因治疗药物。

达博优势:
-达博生物拥有中国进入临床III期的基因治疗药物安达诺欣?用于治疗第六大癌症,商业前景广阔;
-达博生物拥有丰富的基因药物管线,目前在癌症治疗领域已有3个基因药物;
-围绕癌症治疗的基因药物,达博生物研发出与其配合使用的化疗药物;
-围绕癌症治疗基因药物的核心工艺,达博生物研发癌症治疗的辅助药物和器械;
-依托基因药物的核心工艺(病毒纯化回收率70~80%,高出竞争对手约1倍)打造CMO平台;
-依托强大的临床资源打造基因药物CRO平台;
-在两大平台的基础上建立基因药物孵化器,为投资者提供源源不断的投资机会,并为深入的技术尽调提供可能。
【福利待遇】
1、公司实行每周5天工作制,周末双休;
2、购买社保(养老、工伤、失业、生育、医疗保险),公积金;
3、提供职称∕技术津贴、节日礼金等;
4、不定期组织丰富的员工活动;
5、法定节假日严格按照国家规定休假;
6、正式员工可享受婚假、产假、陪产假、丧假、有薪病假等;
7、公司有良好的晋升发展平台;
8、省级、市级重点实验室学习机会。

联系方式

  • 公司地址:开源大道11号科技企业加速器B1栋8层