广州招聘

岗位职责：

1、跟踪、搜集政府相关药品注册的政策法规、行业信息，协助分析研究政府政策，与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导；

2、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息，指导研发人员根据国家政策及时调整研究方案和开发计划；

3、协助药品注册资料的编写、翻译、校对、收集、整理、递交管理和药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。

4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。

5、参与审核各类质量文件及记录。

任职要求：

1、药学相关专业大专及以上学历，有2年以上药品注册工作经验；

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程，有药物合成、药物分析理论基础及实践经验；

3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；

4、了解原料药和各类型制剂工艺研究、质量研究；

5、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等的工作流程，并能快速、有效地与之沟通；

6、有注册药品一致性评价经验的优先考虑。

广州艾奇西医药科技有限公司是一家以技术为先导的医药科技公司。位于广州市高新技术开发区留学人员广州创业园内。公司主要从事医药和生物技术产品的技术咨询、工艺技术开发改进、国外产品注册咨询和贸易服务，与国内外大型制药公司保持密切的业务关系，有很强的新药研究开发能力和工艺技术改进完善能力以及产业化实施能力,了解全球医药市场，熟悉药品海外注册和进出口业务，公司且从事国内外贸易业务。创新、高效能的研发和严谨的管理使公司得以快速发展，为全世界制药工业提供最优质的服务。

福利待遇：
1、 公司实行5天8小时工作制；
2、 有竞争力的薪酬，入职即购买五险一金；
3、 公司员工依法享受法定节假日；
4、 提供内外系统的职业或技能培训；
5、 根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励，表现优异者可参与年度调薪。

乘车路线：地铁六号线，巴士395，494，574，945，506，506A等。