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确认专员(验证 医药 医疗器械)

广州迈普再生医学科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:招若干人
  • 学历要求:06-04发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、制定公司产品、设备、环境等验证、确认主计划,并按照计划实施验证和确认工作;

2、组织验证、确认小组成员对验证、确认方案进行培训,在验证确认报告出具后进行结果的整理以及归档;

3、确保经过验证和确认的工艺参数被正确执行,无偏差;

4、组织对验证和确认不合格的产品和行为进行处理;

5、完成领导交予的其他工作。


任职资格:

1、大专以上学历,生物工程、医学、制药工程、药学等相关专业;

2、1年以上医疗器械、药品行业验证、确认经验,熟悉医疗器械相关法规要求;

3、有ISO13485:2003内审员资格证书优先;

4、工作认真负责,严谨细致;问题分析能力、承压能力强;具有良好的沟通协调能力和团队协作能力。

公司介绍

广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com

联系方式

  • Email:zhaopin@medprin.com
  • 公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
  • 电话:15625123821