广州招聘

1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

2、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

3、了解医疗器械市场和产品动向，负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入、培训和指导；

4、负责产品的注册及证件维护工作，熟悉药监局、检测所的工作流程。

5、负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进，维持各部门体系的正常运行；

6、负责起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件；

岗位要求：

1、医药、医疗器械等相关专业大专以上学历；

2、有相关工作经验者优先，有内审员证书者优先；

3、熟悉医疗器械生产相关法律法规；

4、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力；

5、具有较强良好的沟通协调能力，工作态度严谨、原则性强。

上班时间：周一至周五（9:00-12:00,13:20-18:00）

交通路线：可乘坐439、340、941、323、335、347、349至云埔一路中一药业总站

    奥立医疗成立于2018年，是集产品创新研发、生产、销售、售后服务为一体的多元化医疗器械企业，主要产品包括内镜洗消灭菌设备与耗材、内镜配送机器人及内镜周边产品等。奥立医疗目前已通过认定为“高新技术企业”及广州市“专精特新”（两高四新）企业。
    奥立医疗研发队伍专业成熟，拥有十几年的科研和生产经验，可为不断优化产品生产及提升产品质量提供技术保障，奥立医疗目前已申请多项国内发明专利、实用新型专利、软件著作权等知识产权，其中10项实用新型专利、3项软件著作权已获授权。奥立医疗销售团队有着资深行业经验，目前已在多个省市设立办事处，拥有强大的销售队伍和完善的售后平台。奥立医疗一直坚持创新成就卓越品质的发展理念，坚持以“专精特新”为发展方向，不断提高产品品质及品牌影响力，致力于成为医疗内镜洗消灭菌行业的引领者。