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二三类医疗器械（尤其体外诊断试剂）的质量管理及体系建设维护

武汉康珠生物技术有限公司坐落于九省通衢的湖北武汉，生产基地占地30亩，是国内***批通过国家食品药品监督管理局GMP认证，并集研发、生产、销售为一体的以体外诊断试剂为主的国家高新技术企业。
    公司符合国家相关法律法规并处行业先进的质量体系覆盖酶联免疫、金标、生化、化学发光等多条生产线。产品涉及传染病、新生儿健康管理、肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准（械）字50余个产品注册批准文号及产品生产许可批件，并拥有十多项自主知识产权专利及获得了多项科研成果奖。
    公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取”的企业精神，注重以人为本，致力于把“康珠生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。因经营及所从事的事业被政府及社会等普遍看好，所以赢得了中科院生物高科技创新基金、光谷3551人才计划基金、生物创新基金、湖北省科技型中小企业技术创新基金等的无偿奖助。
    因产业生产及经营增大的需求，将武汉康珠生物技术有限公司作为母体，于国家生物产业基地武汉光谷生物城增设了建筑面积近5000平米的武汉康德庆生物科技有限公司、武汉康珠健康管理有限公司等与母体业务相关的企业，武汉康德庆生物科技有限公司并成为湖北省上市后备银种子企业。
   现因发展需要.于今年在广州南沙区广东医谷成立了广州康珠生物技术有限公司和广州宝贝绿洲科技有限公司.