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QC 理化分析师

广州百济神州生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-10
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.带领技术员开展理化实验室的日常测试工作
2.负责水系统和其他公用系统的监测
3.负责原辅料、包装材料取样、来料检查和负责根据留样管理程序执行物料以及产品的留样管理和留样室的维护,包括样品的收入登记,定期检查等。负责根据稳定性管理程序进行样品的稳定性管理及送样,稳定性数据的汇总等
4.负责按样品的管理程序进行样品的接收及分发工作等
5.确保及时了解法规动向,起草和更新理化实验室相关的的管理规程文件、质量标准文件、操作规程文件、WI及表格、记录等,确保其符合法规要求
6.负责理化实验室相关OOS/OOT的调查过程,并完成调查报告
7.协助部门管理和维护LIMS系统、SAP、及计算机化系统包括但不限于,提供技术支持,跟进相关变更完成情况,以及系统涉及的其它问题
8.参与设备的确认及验证、方法的验证及确认、必要时进行方法开发或方法升级等工作。参与工艺验证、清洁验证和实验室偏差调查
9.负责根据质量标准和程序执行生过程样品的检验以及样品最终报告的报告跟踪,负责合同实验室的的相关工作,比如样品、检验方法、标准的提供等
10.负责跟进实验室仪器校准和日常维护工作
职位要求:
1.本科或以上学历,药学,生物学或化学专业;
2.医药行业2年以上药物分析工作经验,熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求;
3.熟悉药品检验知识、实验室安全知识,熟悉、应用理化检验、仪器分析;熟悉 GC/LC-MS (液相和气相)操作的人员有限考虑
4.具有良好的沟通协调能力;

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

2017年3月,百济神州与广州开发区合作,建设生物药生产基地,直接投资额达22亿人民币。广州生物药生产基地主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。基地采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案。

我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。
在这里,您的每一分努力都将得到肯定,您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中新广州知识城