广州招聘

岗位职责：

1、负责产品市场调研，收集医药行业发展和市场动态，分析并制定策略，并形成立项报告；

2、负责拟开发制剂项目的前期准备，包括项目国内外研发及生产情况、开发过程中技术关键点或技术难点调研；检索药品原辅料、包材、生产检测设备等相关信息；

3、负责与合作方洽谈合作、讨论合作细节，并对合作方的生产资质、研发、生产技术水平和质量管理体系进行现场审查并形成审查报告；

4、负责签订合同后的制剂项目的具体管理工作，确保已开展项目按计划顺利进行；监管项目的质量以及项目进展过程中是否符合国家法律法规，及时反馈问题并负责沟通、协调以便尽早解决；

5、负责药品注册过程中的研发现场核查、生产现场核查、临床核查工作的组织、协调；

6、项目进展过程中的风险管控及提醒，以及协助财务工作，包括各阶段的拨款申请；

7、做好与研发、立项、注册等部门的配合与协调工作，确保项目各项工作按进度进行；

8、领导交办的其他事务性工作。

任职资格：

1、本科以上学历，药学相关专业，3年以上药品项目管理工作经验，有跨部门（药品研发、生产、注册）跨领域（药品原料，制剂）项目管理经验者优先。

2、熟悉GMP及药品生产监督管理要求，熟悉CRO、CMO等各类业务、流程、规范；了解国内药品研发、生产、注册、临床等相关技术指南和规范；

3、熟悉仿制药研发各个环节，熟悉从实验室走到车间的制剂研发各个技术要点，了解研发QA、QC工作。

4、良好的沟通能力、协调能力和项目管理能力。

福利待遇：

1.  一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间；

2、按照国家规定购买五险一金；

3.  快乐工作，每日餐补，重大节日礼金，带薪年假；

4.  上班时间09:00-17:30，周末双休，按国家节法定假日休假；

5.  享受岗前免费培训，在岗技能培训。

联系方式：

联系人：人事部张小姐

固话：020-3768 4194

手提：13580481789（微信同号）

邮箱：hr@zeshengpharma.com

  广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年，位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队，专业的法规事务团队（注册团队）以及专业的学术推广团队，可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
  主营业务包括：
  （1）进出口供应链服务：包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
  （2）原辅料与制剂的关联注册申报，包括原辅料部分申报资料的撰写，负责跟进注册进程，原辅料的检验等服务。
  （3）制剂的进口代理服务，包括撰写申报资料，负责跟进注册进程，药品的检验，取得临床批件后进行临床试验，撰写临床申报资料，申报进口注册。
  （4) 临床研究试验方案设计，伦理报告的申请，受试者管理等服务。