质量管理
广州研创生物技术发展有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-28
- 工作地点：广州-黄埔区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：5-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
1、依据ISO 9001实验室认证认可要求建立并改善实验室质量管理体系文件；
2、负责CNAS实验室认可相关文件的准备及实验室资质的认可申请、复评审和扩项工作；熟悉ISO/IEC 17025或RMP;
3、根据质量管理体系的要求，制定年度质量保证及控制计划，并负责按计划实施；
4、负责实验室的质量管控，持续维护和改进实验室质量管理体系，监督实验室检测过程中的质量体系的符合性；
5、定期组织质量管理体系的培训，并根据法规标准，检查新工作。
任职要求：
1、化学、药学等相关专业毕业，2年以上的实验室工作经验；
2、熟悉CNAS实验室管理认证；
3、具有较强的沟通能力和严谨的工作态度，原则性强。
公司介绍
广州研创生物技术发展有限公司广东研捷医药科技有限公司简介
？ 广州研创生物技术发展有限公司是由留美资深教授在2006年4月投资创办的“高新技术企业”。2013年成立的广东研捷医药科技有限公司，全资并购了广州研创生物技术发展有限公司，现拥有两千多平米的研发、生产基地，购置了价值三千多万元的仪器设备。如500MHz NMR、LC-MS、UPCC、SFC、自动分析方法开发系统以及分析型、制备型HPLC和全自动DAC制备系统等；同时成为“广东华南新药创制中心药品质量研究平台”的主持单位。
？ 2014年成为“广东省博士后创新实践基地”和华南师范大学“联合培养研究生基地”。2015年通过ISO9001质量管理体系认证，并获得广东省、广州市两级国有风险投资。2016年获批成立“天然药物手性分离院士工作站”和广州市级企业研发机构“手性药物分离工程技术中心”。
？ 当前，公司正在实施CNAS认证（包含ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》、ISO Guide 34《标准物质生产者能力认可准则》及《制造计量器具许可证》、《标准物质证书》认证），已经发展成为能够提供分析对照品的定制、开展药物杂质研究（如分离、纯化、组成与结构确定）、分析方法开发、晶型研究、研发与定制常规色谱柱和手性色谱柱、工业制备色谱工艺开发一体化解决方案的综合型“高新技术企业”。
？ 秉承“不断研发、自主创新”的理念为广大新药研发机构和制药企业等提供优质产品和关键技术服务。
？ 广州研创生物技术发展有限公司是由留美资深教授在2006年4月投资创办的“高新技术企业”。2013年成立的广东研捷医药科技有限公司，全资并购了广州研创生物技术发展有限公司，现拥有两千多平米的研发、生产基地，购置了价值三千多万元的仪器设备。如500MHz NMR、LC-MS、UPCC、SFC、自动分析方法开发系统以及分析型、制备型HPLC和全自动DAC制备系统等；同时成为“广东华南新药创制中心药品质量研究平台”的主持单位。
？ 2014年成为“广东省博士后创新实践基地”和华南师范大学“联合培养研究生基地”。2015年通过ISO9001质量管理体系认证，并获得广东省、广州市两级国有风险投资。2016年获批成立“天然药物手性分离院士工作站”和广州市级企业研发机构“手性药物分离工程技术中心”。
？ 当前，公司正在实施CNAS认证（包含ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》、ISO Guide 34《标准物质生产者能力认可准则》及《制造计量器具许可证》、《标准物质证书》认证），已经发展成为能够提供分析对照品的定制、开展药物杂质研究（如分离、纯化、组成与结构确定）、分析方法开发、晶型研究、研发与定制常规色谱柱和手性色谱柱、工业制备色谱工艺开发一体化解决方案的综合型“高新技术企业”。
？ 秉承“不断研发、自主创新”的理念为广大新药研发机构和制药企业等提供优质产品和关键技术服务。
联系方式
- 公司地址：地址：span揽月路3号-广州国际企业孵化器F栋3楼