体系专员
广东营安生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-10-23
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:其他
职位描述
1. 配合上级做好公司质量管理体系文件的编写和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作。
2.负责指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作。
3.负责公司质量目标的统计分析,并协助领导及时组织各部门进行分析改进。
4.负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。
5.负责质量管理体系的完善及实施,协助做好内审和机构年审。
6.负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证。
7.负责外来文件的收集,以及公司内部质量管理体系的宣贯。
8.负责年度关键/特殊过程确认/验证计划表的制定。
9. 执行公司医疗器械不良事件对外上报及管代年度2次体系运行上报工作。
10.检查监督质量体系文档的受控和管理工作。
11.定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
专科,生物、医药、化学、食品等相关专业,
2. 2年以上质量管理体系推广工作经验。
3. 熟悉医疗器械相关的法律法规,并持有内审员资格证。
4. 熟悉质量管理体系文件的编写及运用,掌握体系审核技巧,能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作。
5. 具有较强的执行力,工作积极主动,认真负责,富有团队合作精神。
6. 逻辑思维能力强,有良好的语言沟通和文字表述能力。
公司介绍
广东营安生物科技有限公司成立于2016年,是一家从事体外诊断试剂研发、生产和销售的现代化企业。主要从事血型和输血领域检测、诊断试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术的咨询等服务。已自主研发了ABO血型反定型试剂红细胞、不规则抗体筛选试剂红细胞、血小板交叉配血试剂盒、新生儿溶血病检测试剂盒等一系列具有自主知识产权、技术含量高的体外诊断试剂产品,填补了国内相关领域的空白。
公司坐落在广州科学城,拥有全新的现代化标准厂房,下设办公室、质量管理部、生产部、销售部、技术与产品开发部、产品注册与法规部等。精干的管理团队和优秀的研发队伍,为公司生产高质量的产品提供了强有力的保障。
我们始终坚持“协力创新,优质安全,持续改进,共同成长”的质量方针,吸收新创意,严把质量关口,致力于为客户提供高品质产品。
依靠科技求发展,不断为用户提供满意的高科技产品,是我们始终不变的追求。我们相信,通过不断努力和追求,我们一定能够为人类的健康事业做出应有贡献!
公司坐落在广州科学城,拥有全新的现代化标准厂房,下设办公室、质量管理部、生产部、销售部、技术与产品开发部、产品注册与法规部等。精干的管理团队和优秀的研发队伍,为公司生产高质量的产品提供了强有力的保障。
我们始终坚持“协力创新,优质安全,持续改进,共同成长”的质量方针,吸收新创意,严把质量关口,致力于为客户提供高品质产品。
依靠科技求发展,不断为用户提供满意的高科技产品,是我们始终不变的追求。我们相信,通过不断努力和追求,我们一定能够为人类的健康事业做出应有贡献!
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层