广州招聘

岗位职责：

1、项目符合性审查。范围包括涉及到的研究中心CRO项目,以及公司自主立项研究开发项目,涉及到科技园GMP生产中心、项目内容的符合性审查。对经本岗位审核的项目研发数据完整性是否符合要求负责。

2、QA监管事务：管理依据是公司制定的各种研发管理规定SOP以及研究方案。

负责项目根据研究的内容和持续时间制定检查计划，针对每项研究方案实施检查，以确认所有研究均按照研发方案要求进行，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等，以书面形式及时向部长报告检查结果，并追踪检查核实整改结果；

3、项目业务：

负责项目组分配的综述资料的撰写；

参与注册部管理的注册服务项目的资料审核、翻译校对、资料编写。

4、所负责项目注册申报过程中负责申报资料提交后协调现场核查工作；同省局、国家局的沟通、协调。

5、参与药品注册有关法规下载更新、分类汇总；并及时有效传达新政策法规，支持公司、商务部履行职责，提供相应药政法规服务。负责新员工法规培训。

6、部门分配的公共事务。

任职资格：

1、医药类院校的专业毕业（中药学、药学、药物制剂、天然药物化学、化学、分析等相同或相近专业）本科或以上学历；

2、3年以上药物生产QA或药品研发相关经验，1年以上药品研发QA经验；

3、熟悉国家药政法规及cGMP规范、R&D流程；

4、有强烈的责任心，能够在规定时间内按时完成任务。

广州博济医药生物技术股份有限公司（以下简称“博济医药”，股票代码：300404）,创建于2002年，是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。
目前，“博济医药”可为医药企业和其他新药研发机构提供新药评价及临床研究服务、新药临床前研究服务，医疗器械注册及临床研究服务，技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，“博济医药”已成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。截止2015年年底，“博济医药”累计为客户提供临床前研究服务200余项，临床研究服务400多项。
“博济医药”总部位于广州市天河区，在广州、北京、上海、成都、长春、郑州设有六家全资子公司，在广州科学城建有12000多平方米的现代化药学研究中心和药物评价中心，在广州增城经济技术开发区建有占地面积50亩的现代化科技园（中药提取、化学合成（小分子和多肽）、固体制剂等GMP厂房），在全国建立了三十多个监查服务网点，形成了广州、上海、北京、郑州、长春、成都六大临床运营中心及美国、新加坡、瑞士3个海外办事机构 ，在职员工400多人。
   “博济医药”药物研究中心位于广州市科学城南翔一路62号。中心规模总建筑面积12000m2，分为药学研究中心和药物评价中心两大部分，主要从事临床前研究和注册申报服务。药学研究中心设中药研究部、化药研究部和生物制品研究部；药物评价中心设质保部、药理研究室、毒理研究室、药代与临床检测室和实验动物管理部。现药学研究中心已完成5000多平方米的实验室及办公区建设；药物评价中心完成3700余平方米符合GLP标准的动物实验室、细胞实验室和药代动力学实验室建设。实验室配置了较为完备的有关中药粉碎、提取与纯化、化学合成、生物制品、药物制剂、质量分析、药理试验、药代检测等价值3600余万元的仪器设备。
公司始终贯彻“诚实 守信 专业权威”的经营理念，坚持“巩固国内领先、实现国际领先、打造百年品牌”的战略目标，不断提升公司的市场影响力和服务质量，通过高品质的服务，为客户创造价值。欢迎有志之士加入“博济医药”大家庭，携手共创事业辉煌！