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固体制剂车间QA产品工程师

广东帅广医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-19
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职责:

1、负责固体制剂车间涉及放大、验证等相关文件的审核工作;

2、负责生产记录的审核、检验记录的审核和放行,确保产品质量;

3、负责管理车间偏差调查、偏差调查报告的审核以及监督整改措施项的实施;

4、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告,并推动整改措施的实施;

5、编制《产品质量年度回顾》;

6、参与内部质量审计;

7、参与起草/审核质量文件;

8、跟踪设备体系安装、运行、验证、校正、维护等;

9、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;

10、参与工艺验证和设备验证等工作;

11、负责审计、确认合格供应商;

12、负责中控QA的管理工作。

要求:

1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历;

2、具有2年以上的相关工作经验,接受过GMP、EHS、ICH等方面的培训;

3、具有较强的品质观念,问题警觉度强;

4、具有较强的逻辑思维能力、语言表达能力和文档撰写能力;

5、具有较强的沟通能力、团队协作力和抗压能力。

公司介绍

    帅广医药成立于2005年3月,是一家集新药研发、药品生产、药品代理、市场营销为一体的高科技医药集团式经营企业,旗下有广东帅广医药有限公司、广东赛烽医药科技有限公司、广州绿十字制药有限公司、海南辉能药业有限公司和广州市普越贸易有限公司。
    十年来,帅广医药从小到大持续健康发展,不断迈上发展的新台阶。截止2014年底,帅广医药已拥有多个自主产权药物,包括新上市的抗抑郁药“帅乐”、新型广谱抗生素("普施捷","普舒美")、肠外营养药("绿支安","绿安","普舒清","普达深","力基")、进口分装激素类抗炎止痛药"多力生"等近二十个新药。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势,公司后续研发品种充足,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,业务网络成熟,销售业绩稳定增长。
    我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景,我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司,为临床提供更多的好药,为患者解除病痛做出我们最大的努力!

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州经济技术开发区蕉园路2号