QA(GLP)
广州博济堂医药保健有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-20
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:7-8.5千/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
任职资格:
1. 具有医学、药学等相关专业大专或以上学历,且具有1年或以上GLP工作经验。
2. 具备GLP规范相关知识,具备良好的口头和书面沟通能力,具备相应的工作和学习能力,能够履行质量保证工作。
3.能够正确理解或经过岗前培训后能够正确理解本中心的SOP,理解GLP规范、指导原则等知识,能够掌握质量保证部门的工作流程,履行质量保证职责。
岗位职责:
1. 保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本,并及时了解主计划表的内容。
2. 审查试验方案是否符合GLP规范的要求,审查工作应当记录归档。
3. 根据研究的内容和持续时间制定检查计划,对每项研究实施检查,以确认所有研究均按照本规范的要求进行,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等。
4. 定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照GLP规范的要求进行。
5. 对检查中发现的任何问题、提出的建议应当以口头和书面形式及时向QAM报告,并跟踪检查并核实整改结果。
6. 审查总结报告,撰写质量保证声明,明确检查的内容和检查时间,以及检查结果报告给机构负责人、专题负责人的日期,检查其是否准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,是否真实全面地反映研究的原始数据。
审核研究机构内现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”,股票代码:300404),创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。
目前,“博济医药”可为医药企业和其他新药研发机构提供新药评价及临床研究服务、新药临床前研究服务,医疗器械注册及临床研究服务,技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,“博济医药”已成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。截止2015年年底,“博济医药”累计为客户提供临床前研究服务200余项,临床研究服务400多项。
“博济医药”总部位于广州市天河区,在广州、北京、上海、成都、长春、郑州设有六家全资子公司,在广州科学城建有12000多平方米的现代化药学研究中心和药物评价中心,在广州增城经济技术开发区建有占地面积50亩的现代化科技园(中药提取、化学合成(小分子和多肽)、固体制剂等GMP厂房),在全国建立了三十多个监查服务网点,形成了广州、上海、北京、郑州、长春、成都六大临床运营中心及美国、新加坡、瑞士3个海外办事机构 ,在职员工400多人。
“博济医药”药物研究中心位于广州市科学城南翔一路62号。中心规模总建筑面积12000m2,分为药学研究中心和药物评价中心两大部分,主要从事临床前研究和注册申报服务。药学研究中心设中药研究部、化药研究部和生物制品研究部;药物评价中心设质保部、药理研究室、毒理研究室、药代与临床检测室和实验动物管理部。现药学研究中心已完成5000多平方米的实验室及办公区建设;药物评价中心完成3700余平方米符合GLP标准的动物实验室、细胞实验室和药代动力学实验室建设。实验室配置了较为完备的有关中药粉碎、提取与纯化、化学合成、生物制品、药物制剂、质量分析、药理试验、药代检测等价值3600余万元的仪器设备。
公司始终贯彻“诚实 守信 专业权威”的经营理念,坚持“巩固国内领先、实现国际领先、打造百年品牌”的战略目标,不断提升公司的市场影响力和服务质量,通过高品质的服务,为客户创造价值。欢迎有志之士加入“博济医药”大家庭,携手共创事业辉煌!
目前,“博济医药”可为医药企业和其他新药研发机构提供新药评价及临床研究服务、新药临床前研究服务,医疗器械注册及临床研究服务,技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,“博济医药”已成为我国规模领先、具有较大市场影响力的中大型本土CRO公司之一。截止2015年年底,“博济医药”累计为客户提供临床前研究服务200余项,临床研究服务400多项。
“博济医药”总部位于广州市天河区,在广州、北京、上海、成都、长春、郑州设有六家全资子公司,在广州科学城建有12000多平方米的现代化药学研究中心和药物评价中心,在广州增城经济技术开发区建有占地面积50亩的现代化科技园(中药提取、化学合成(小分子和多肽)、固体制剂等GMP厂房),在全国建立了三十多个监查服务网点,形成了广州、上海、北京、郑州、长春、成都六大临床运营中心及美国、新加坡、瑞士3个海外办事机构 ,在职员工400多人。
“博济医药”药物研究中心位于广州市科学城南翔一路62号。中心规模总建筑面积12000m2,分为药学研究中心和药物评价中心两大部分,主要从事临床前研究和注册申报服务。药学研究中心设中药研究部、化药研究部和生物制品研究部;药物评价中心设质保部、药理研究室、毒理研究室、药代与临床检测室和实验动物管理部。现药学研究中心已完成5000多平方米的实验室及办公区建设;药物评价中心完成3700余平方米符合GLP标准的动物实验室、细胞实验室和药代动力学实验室建设。实验室配置了较为完备的有关中药粉碎、提取与纯化、化学合成、生物制品、药物制剂、质量分析、药理试验、药代检测等价值3600余万元的仪器设备。
公司始终贯彻“诚实 守信 专业权威”的经营理念,坚持“巩固国内领先、实现国际领先、打造百年品牌”的战略目标,不断提升公司的市场影响力和服务质量,通过高品质的服务,为客户创造价值。欢迎有志之士加入“博济医药”大家庭,携手共创事业辉煌!
联系方式
- 公司地址:地址:span南翔一路62号A栋