广州招聘

一、岗位职责

1.负责GMP文件体系的维护与管理。

2.负责产品质量档案以及其他记录、文件档案的归档，整理与保管。

3.负责GMP文件格式的审核和修改，对文件按要求进行编码分类，按照文件要求复制、下发GMP文件。

4.负责档案的借阅工作：未经许可不得外借、外传。外单位人员未经公司领导批准不得借阅，阅档必须在办公室指定的地方，不得携带外出。

5.对归档资料进行登记，按文件规定把文件存放于规定文件柜或文件夹中。编制归档目录，根据需要编制专题目录，完善检索工具，以便于查找。

6.负责完成上级安排的其他任务。

二、任职要求

1.经过GMP培训，了解GMP对文件管理等相关要求。

2.思路清醒，熟悉GMP文件的管理流程。

3.熟悉office办公软件和相关的统计软件，能操作一般办公设备（电话、传真机、打印机、复印机等）录音录像等。

4.熟悉GMP及相关的法规要求，熟悉法规中关于文件管理的内容。

三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好；

2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好；

3、快速发展中，新厂房2018年底建成，2019年投产；

4、成熟的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。