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体系工程师

广州贝康医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-07-23
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  合规主管/专员

职位描述

任职要求:

1、 良好的沟通能力,良好的工作热情及文字表达能力;

2、 医疗器械生产企业体系管理与文件编制撰写;

3、 了解ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件优先;

4、 熟悉医疗器械、医药行业,并从事过医疗器械、质量体系管理工作两年以上;

5、 负责对外(药监部门、检测机构、临床单位和专家)沟通和协调工作;



岗位职责

1、 全面负责设备部门的产品质量管理,协调各部门进行质量改进工作;

2、 配合新研发项目撰写质量管理体系相关文件工作;

3、 负责对产品检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行情况及有效性;

4、 负责制订年度质量目标和质量工作计划,监督并贯彻实施;

5、 负责新产品样品的前期质量测试评估;

6、 负责质检异常产品的数据分析、汇总及改进处理;

7、 负责客诉和退货异常的数据分析和处理;

8、 负责产品品质检测的培训工作;



公司介绍

广州贝康医疗科技有限公司(原名广州红雨医疗科技有限公司)是浙江红雨医药用品有限公司与华南理工大学的广东省生物医学工程重点实验室合作成立的一家高新技术企业。公司地处广州高新技术产业开发区科学城内,专业从事医疗器械和高端医用敷料的研发,生产,销售和服务。
     公司拥有一支高素质的专业研发团队,借助母公司多年的生产品质管理经验和华南理工大学最前沿的医学工程技术支持,目前已开发生产出输液泵,注射泵,输液工作站等系列产品,产品已通过国内注册和CE认证,工厂已获得ISO13485:2003质量体系认证。目前我们的产品已行销全世界30多个国家和地区,品质和服务得到了广大用户的赞誉。
     公司将本着"质量***"、"信誉***"、"用户至上"的宗旨,以市场为导向,竭诚为广大用户提供高技术含量高性价比的产品和长期优质的服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州萝岗区科学城南翔二路72号易翔科技园E栋3楼