广州招聘

1.负责/参与仿制药一致性评价制剂工艺研究工作，制定研究方案；

2.负责/参与确定仿制药制剂的工艺控制项目，开展制剂工艺研究方法摸索及验

证，并提供规范、可靠、真实的实验记录、标准图谱；

3.负责/参与对研究数据进行记录、汇总、分析、归档，针对研究内容撰写规范

的 CTD 资料；

4.负责/参与工艺研究过程中的分析检测，定期、及时汇报工作计划和工作结果；

5.负责/参与公司其他仿制药一致性评价其它相关研究工作。

任职要求：

2. 药物制剂、药学等相关专业本科或以上学历；

2. 具有较好的药物制剂理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉药物制剂仪器

设备的使用及日常维护；

3. 英语四级水平以上，熟悉药物研发文献资料的检索，熟悉药品注册法规、指

导原则，熟悉药品制剂工艺研发流程；

4. 具有一定的仿制药/新药研发工作经验，能独立制订合理的实验计划和实验方

案；

5. 有较强的沟通协调能力和执行力，做事仔细认真。

广州研创生物技术发展有限公司广东研捷医药科技有限公司简介
？ 广州研创生物技术发展有限公司是由留美资深教授在2006年4月投资创办的“高新技术企业”。2013年成立的广东研捷医药科技有限公司，全资并购了广州研创生物技术发展有限公司，现拥有两千多平米的研发、生产基地，购置了价值三千多万元的仪器设备。如500MHz NMR、LC-MS、UPCC、SFC、自动分析方法开发系统以及分析型、制备型HPLC和全自动DAC制备系统等；同时成为“广东华南新药创制中心药品质量研究平台”的主持单位。
？ 2014年成为“广东省博士后创新实践基地”和华南师范大学“联合培养研究生基地”。2015年通过ISO9001质量管理体系认证，并获得广东省、广州市两级国有风险投资。2016年获批成立“天然药物手性分离院士工作站”和广州市级企业研发机构“手性药物分离工程技术中心”。
 ？ 当前，公司正在实施CNAS认证（包含ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》、ISO Guide 34《标准物质生产者能力认可准则》及《制造计量器具许可证》、《标准物质证书》认证），已经发展成为能够提供分析对照品的定制、开展药物杂质研究（如分离、纯化、组成与结构确定）、分析方法开发、晶型研究、研发与定制常规色谱柱和手性色谱柱、工业制备色谱工艺开发一体化解决方案的综合型“高新技术企业”。
？ 秉承“不断研发、自主创新”的理念为广大新药研发机构和制药企业等提供优质产品和关键技术服务。