现场QA(工作地点:生物岛)
广州瞳源医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、细胞库转运与转移,文件资料审核,细胞库建库与生产及检测记录审核,细胞库放行与监管;
2、制备中心现场监控,支持工艺与清洗确认/验证;
3、批记录与辅助记录审核,支持产品流转确认;
4、监督细胞培养生产过程的GMP符合性;
5、参与偏差/CAPA/等质量活动;
6、负责各自职责所在内的自检活动开展;
7、参与申报资料审核, 关注细胞原材料、细胞培养工序有关内容复核;
8、原辅料、内包材、关键耗材、委托检验、委托加工和委托服务供应商的筛选、评估、审计和合格供应商的审核批准相关工作;
9、参与物料供应商、委托检验实验室和委托加工商的变更评估和相关异常处理;
10、负责物料代码的编制、物料清单的建立和更新;
11、参与物料的质量评估工作;
12、负责物料的放行审核,放行标识的打印、发放;
13、仓储物流及公用工程现场的合规监控;
14、协助部门质量体系申报和检查。
岗位要求:
1、生物学、药学、细胞生物类相关专业本科以上学历;
2、二年以上相关工作经验;
3、具备细胞生物学相关理论知识,熟练掌握细胞功能学和微生物检测、分析;
4、熟悉医药行业相关法律、法规,了解GMP等质量体系标准,具有良好的职业素养;
5、具备一定的QMS管理经验;
6、有验证经验优先;
7、良好的团队合作意识和互学互助精神;
8、身体健康。
工作地点:
广州市国际生物岛二期三栋
公司介绍
广东康嘉集团是一家以生物医疗产品的研发、生产、销售为基础,股权投资、跨国收购并购和项目孵化并重发展的国际化集团公司。集团通过和全球有影响力的医疗机构、企业、政府等合作搭建一个平台通道,将国际上最先进的医疗技术引进到中国,并实现本土化生产与全球推广,让更多的患者尽早受益于世界医疗新技术发展的实惠。
集团在医疗领域与医学院校、医疗机构、企业等建立了长期良好的合作关系,与南方医科大学、第四军医大学、中山大学附属眼科医院等国家重点大学和医疗机构组成战略合作伙伴,为集团长远发展提供强大的学术和技术支持。
由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队,保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系,与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。
集团的总部位于广州CBD珠江新城天盈广场27楼,是办公面积超过2000平方米的自有物是业,而在广州国际生物岛-广州瞳源医疗技术有限公司,专业从事细胞生物领域内基础研究、临床研究、临床应用及产业化方向的高科技企业,有3个按国家GMP相关要求建设的先进实验室。符合欧盟(A+B)标准的细胞产品研发生产中心,洁净标准达到整体动态百级标准,同时实验室采用先进智能化监控措施,各种监控指标实时在线监控和远程管理。
现集团旗下全资子公司广州龙翔医学有限公司拟落户南沙医谷产业孵化园,并致力引进以色列及欧美优秀的高科技医疗技术项目到中国落地并实现本土化生产、研发、销售。
在这里,我们关心每一位员工的现在,关注每一位员工未来:
为人才提供广阔的发展空间,是我们对员工的承诺。
我们希望与每一位员工紧密相连,共同发展,一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是公司与员工共同成长的核心价值观。
我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验:
我们拥有分享、和谐的工作氛围;
更多的发展及晋升机会,等待您不断突破!
1、实行5天8小时工作制;
2、入职即购买五险一金
3、享受国家法定节假日,年休假、婚假、产假、看护假、丧假、带薪病假等带薪假期;
4、完善的薪酬体制:根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行半年度、年度的绩效评估与薪酬调整;
5、福利:完善的社会保险、重大节日礼金、生日礼物、带薪年假;
6、学习与培训:提供专业培训机制,职业生涯规划等;
7、工作环境:我们一直倡导人性化的办公场所,在这里您能感受到舒适的自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。
集团在医疗领域与医学院校、医疗机构、企业等建立了长期良好的合作关系,与南方医科大学、第四军医大学、中山大学附属眼科医院等国家重点大学和医疗机构组成战略合作伙伴,为集团长远发展提供强大的学术和技术支持。
由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队,保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系,与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。
集团的总部位于广州CBD珠江新城天盈广场27楼,是办公面积超过2000平方米的自有物是业,而在广州国际生物岛-广州瞳源医疗技术有限公司,专业从事细胞生物领域内基础研究、临床研究、临床应用及产业化方向的高科技企业,有3个按国家GMP相关要求建设的先进实验室。符合欧盟(A+B)标准的细胞产品研发生产中心,洁净标准达到整体动态百级标准,同时实验室采用先进智能化监控措施,各种监控指标实时在线监控和远程管理。
现集团旗下全资子公司广州龙翔医学有限公司拟落户南沙医谷产业孵化园,并致力引进以色列及欧美优秀的高科技医疗技术项目到中国落地并实现本土化生产、研发、销售。
在这里,我们关心每一位员工的现在,关注每一位员工未来:
为人才提供广阔的发展空间,是我们对员工的承诺。
我们希望与每一位员工紧密相连,共同发展,一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是公司与员工共同成长的核心价值观。
我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验:
我们拥有分享、和谐的工作氛围;
更多的发展及晋升机会,等待您不断突破!
1、实行5天8小时工作制;
2、入职即购买五险一金
3、享受国家法定节假日,年休假、婚假、产假、看护假、丧假、带薪病假等带薪假期;
4、完善的薪酬体制:根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行半年度、年度的绩效评估与薪酬调整;
5、福利:完善的社会保险、重大节日礼金、生日礼物、带薪年假;
6、学习与培训:提供专业培训机制,职业生涯规划等;
7、工作环境:我们一直倡导人性化的办公场所,在这里您能感受到舒适的自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。
联系方式
- 公司地址:地址:span广州市国际生物岛螺旋四路7号***层102单元