广州招聘

医疗器械体系工程师

岗位职责：

1. 配合上级做好公司质量管理体系文件的编写和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作。

2.负责指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作。

3.负责公司质量目标的统计分析，并协助领导及时组织各部门进行分析改进。

4.负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。

5.负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审。

6.负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证。

7.负责外来文件的收集，以及公司内部质量管理体系的宣贯。

8.负责年度关键/特殊过程确认/验证计划表的制定。

9. 执行公司医疗器械不良事件对外上报及管代年度2次体系运行上报工作。

10.检查监督质量体系文档的受控和管理工作。

11.定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

任职要求：

1. 本科，生物、医药、化学、食品等相关专业，

2. 2年以上质量管理体系推广工作经验。

3. 熟悉医疗器械相关的法律法规，并持有内审员资格证。

4. 熟悉质量管理体系文件的编写及运用，掌握体系审核技巧，能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作。

5. 具有较强的执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神。

6. 逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。

7. 熟练的英语读，写，听能力。

年薪10万-20万

工作地点：江门

广州恩望（Guangzhou Anone Co.,Ltd）专注做医疗器械销售、海外展会服务、国内外注册服务，拥有一支实力雄厚的团队，有常驻国外开展工作的专业人员、硕士学历的注册工程师、从事相关领域工作10年以上的部门主管负责人。我们致力于‘高质量、高效率’的服务宗旨，为您的产品快速进入医疗领域市场提供优质高效的服务。
恩望在世界各地设有分支和服务机构，在美国迈阿密设有全资子公司，有多位专业的员工携手当地专业公司和机构为国内众多公司进入到美国市场，扩大加勒比海地区及中南美国家的市场份额提供一系列的服务。