医药技术研发
广州市桐晖药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-20
- 工作地点:广州-天河区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-3万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
1、独立进行新药临床前质量研究(原料药、制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
3、撰写国内外注册申报资料(CTD格式),协助药品注册申报等相关工作;
4、熟练使用分析仪器,按规定对仪器进行维护、校准。
任职要求:
1、学历及专业要求:本科以上学历,药物分析或相关专业,
2、工作经验要求:分析岗位5年以上工作经验,有药物分析相关经验优先;
3、熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;
4、具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备(HPLC,GC,LCMS,GCMS等)的使用及日常维护;
5、具有优良的职业道德、敬业精神;
6、具有钻研精神,具备良好沟通能力和团队合作精神。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
桐晖药业是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在药品进口注册与引进细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
提供从原料,辅料,对照品到药学研发、临床、注册一站式解决方案。主要业务是:药品进口注册、原料药联合申报、参比制剂一次性进口、创新药引进、高端进口制剂技术引进、药学研发和一致性评价服务。
专注进口药品注册十余年,多个成功注册的案例,注册成功率领先于业界。20多年的进口药品采购经验,积累了成熟稳定的全球原料供应商,强大的全球供货能力,解决国内原料短缺现象,为企业打破发展瓶颈,重塑市场格局。
为企业抢先获得仿制药产品原料来源,抢占注册先机,领跑行业仿制药注册。
公司福利
1.上班时间:9:00-17:30,周末双休;
2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;
3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾);
4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金;
5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品;
6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会;
7.为员工提供晋升机会及培训机会。
提供从原料,辅料,对照品到药学研发、临床、注册一站式解决方案。主要业务是:药品进口注册、原料药联合申报、参比制剂一次性进口、创新药引进、高端进口制剂技术引进、药学研发和一致性评价服务。
专注进口药品注册十余年,多个成功注册的案例,注册成功率领先于业界。20多年的进口药品采购经验,积累了成熟稳定的全球原料供应商,强大的全球供货能力,解决国内原料短缺现象,为企业打破发展瓶颈,重塑市场格局。
为企业抢先获得仿制药产品原料来源,抢占注册先机,领跑行业仿制药注册。
公司福利
1.上班时间:9:00-17:30,周末双休;
2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;
3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾);
4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金;
5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品;
6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会;
7.为员工提供晋升机会及培训机会。
联系方式
- 公司地址:北京城区
- 电话:18988966830