IVD产品经理
广州健天基因技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-22
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责诊断试剂盒产品注册、检验工作。
2、负责生产文件和产品体系文件等编写工作。
3、负责诊断试剂盒产品实验方案设计与执行,产品研发资料编写和整理。
4、负责产品注册申报资料的撰写、整理、申报、递交等。
5、负责诊断试剂盒产品注册检验、注册申报过程中技术问题的沟通与解决。
6、根据需要完成公司领导分配的其它任务。
任职要求:
1、研究生及以上学历,生物技术、生物化学,分子,细胞生物学或医学检验等生物医学相关专业毕业。
2、1年以上工作经验,具有诊断试剂盒产品研究与开发经历。
3、具有成功完成诊断试剂盒注册等工作经历优先。
4、具有数据整合和文书撰写能力。
5、熟悉体外诊断Ⅱ、Ⅲ类产品的研发流程和相应的法律法规。
6、熟悉诊断试剂盒产品注册检验、临床试验送检流程。
7、熟悉临床产品申报、注册程序与流程、注册材料的要求。
8、有分子生物技术和qPCR研发经验优先。
公司介绍
健天基因技术有限公司是一家由海归学者和战略投资者成立的现代化生物高科技企业. 通过整合基因工程,生命科学、健康管理等学科资源,整合国内外人力资源,集基因产品和生物技术相关产品开发、销售、服务为一体,致力于建设一个后基因时代的个性化健康规划和个体化医学诊疗产品和服务的生物高科技企业.
预测性基因分析和个性化医学是一个高科技项目,我们以一流科研力量和管理人才打造一流的产品和服务,创建全国一流的个体化医学诊疗产品和基因健康企业.
公司目标:致力于成为中国生物技术的一流企业. 一流企业. 一流人才、一流产品和一流服务成就一流企业,加入我们,成就健康事业!
预测性基因分析和个性化医学是一个高科技项目,我们以一流科研力量和管理人才打造一流的产品和服务,创建全国一流的个体化医学诊疗产品和基因健康企业.
公司目标:致力于成为中国生物技术的一流企业. 一流企业. 一流人才、一流产品和一流服务成就一流企业,加入我们,成就健康事业!
联系方式
- 公司地址:地址:span科学大道掬泉路3号广州国际企业孵化器A701