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QC主管

广州威溶特医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-07
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 负责制定、修订、审核实验室的SMP文件,比如《实验室管理规程》、《试剂、试液管理规程》、《取样管理规程》、《检验用菌种管理规程》等。
  2. 负责制定、修订和审核物料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准和检验操作规程。
  3. 负责审核检验记录和检验报告,批准检验报告。
  4. 确保完成仪器设备验证、分析方法验证、计算机化系统验证工作。配合其他部门的验证工作,比如生产设备的清洁验证,公用系统验证等。
  5. 确保完成取样及取样授权工作,物料及产品留样型,产品稳定性研究符合法规及内控要求。
  6. 确保水、环境、压缩空气等公用系统监控的实施,保持公共系统有效性和对产品的安全性。
  7. 确保完成实验室OOT/OOS的调查、制定预防和纠正措施,并评估预防和纠正措施的效果。
  8. 建立检验用的菌种和细胞库,确保有相关的管理规程、使用和记录。
  9. 确保使用的危险化学药品和易制毒品的管理,统计实验室所有的危险化学药品和易制毒品,并按要求进行备案,并有相关的使用管理规程。
  10. 确保实验室平稳运行,统一管理设施、设备、仪器、试剂等实验室资源。
  11. 定期组织产品质量数据分析,形成质量分析报告。
  12. 确保实验废弃物能妥善的处理,带有生物活性的废物经过灭活后再废弃,含有危险化学药品的废弃应该收集由专门的单位处理。
  13. 负责组织QC部门人员岗位培训及专业技能培训和考核。
  14. 负责QC部门人员日常管理及绩效评估考核。

任职要求:

1. 本科以上学历,药学相关专业。

2. 5年以上药厂实验室工作经验,2年以上QC团队管理经验。

3. 熟悉中国药典和2010版GMP和附录。

4. 具备良好的沟通协调能力

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

广州威溶特医药科技有限公司由留美归国人员与中山大学教授于2015年1月份创立。位于广州科学城国际企业孵化器。公司的主要经营范围为开发包括针对多种癌症的溶瘤病毒、溶瘤病毒增效剂及伴随诊断试剂在内的系列产品,提供医药相关科技咨询服务。目前公司的团队拥有60余人,其中包括10名硕士以上的高级人才, 拥有二级生物安全实验室、质检室、病毒库、细胞库、制剂、化学实验室等研发场地。威溶特致力于以精准医疗为主导,以国际前沿生物医药研究、高水平核心技术创新与集成为核心,提高生物医药研发和产业化水平,努力成为国家健康安全体系中的重要组成部分。 威溶特高度重视产学研合作,努力实现把科学研究的创新成果转化为临床医学实际应用的原创新药,以精准地、靶向地治疗癌症, 造福人类!

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州市科学城揽月路3号广州国际企业孵化器G栋416房