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研发经理/总监(体外诊断项目)

广州新诚生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-27
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:医疗器械研发  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1.根据公司产品研发战略,负责分子诊断产品的整体开发、研发方案的制定、实验设计并对结果负责,并修订和更新标准操作SOP

2.开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理,编制提交技术研发和产品研发的战略规划,经批准后组织实施;
3.制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题;
4.制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展;

5.指导、参与产品研发与实施,解决研发过程中的技术关键点难题



任职要求:
1、生物工程、生物技术、生化与分子生物学、免疫学及医药等相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上体外诊断试剂研发部门工作经历;
3、3年以上试剂研发总监或公司级负责人工作经历;具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历;具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历;
4、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
5、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。
6、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律,熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。

公司介绍

广州新诚生物科技有限公司(以下简称新诚生物)是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构,向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发,以市场需求为导向,在自有研发、创新能力的基础上,组织产、学、研、医、金联动,建立高效的资源整合与协作机制,通过高新技术的孵化和产业化,***化研发的价值,最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。
新诚生物目前在聚集生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地(含GMP车间)。新诚生物以中山大学为依托,组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队,研发团队占公司总人员达75%,研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物自2013年成立以来,发展迅速,2014年组建成立广东省周围神经组织工程技术研究中心,2015年成立广东省功能生物材料工程技术研究中心。目前为广东省高新技术企业培育入库企业,广州市科技创新小巨人企业。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作(子项目股权合作);两项自主研发高新技术进入孵化阶段(控股项目);公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目(其中8项为省、市重大专项),申请专利 101项(其中发明专利35项)。
新诚生物主要业务包括:
1)承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化;
2)为企业提供前沿医疗技术的研发服务,以技术入股的方式介入高新技术产业孵化;
3)自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括:可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统,及3D打印人工器官等。
企业使命:让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景:构建开放、完整的医疗产业生态,构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观:真诚,进取,开放,乐观
薪资福利:新诚生物提供五险一金,周末双休,提供住房及学历补助,提供一年至少一次有组织的旅游奖励,一年一次免费体检。
公司地址:广州国际生物岛 官方网址:www.randd.cn
招聘服务电话:020-89114800-811 Email: hr@randd.cn

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