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制剂主管

广州迈达康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-15
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1. 负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先;

2. 负责制定项目的研发计划,指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;

3. 按照CTD要求撰写申报资料及原始记录;

4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量,监督本部门人员原始记录的及时性、规范性审核;

5.负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护,原料、辅料、实验用品等请购与审批,实验室安全和卫生的管理。

任职要求:

1. 药物制剂及相关专业,本科7年以药物制剂研发工作经验,研究生3年以上相关工作经验;

2. 可以独立进行制剂工艺研究、放大、优化以及生产工艺验证;

3. 有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,熟悉新药注册要求,具有申报资料的撰写能力;

4. 具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技能;

5. 熟悉整个研发流程,并有一定的药物分析能力;熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程;

6.能力素质要求:有强烈的责任心,能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行能力和沟通能力,团队合作能力;有良好的管理能力;具有良好的职业道德和团队协作精神;

7.2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求)。


公司介绍

      广州迈达康医药科技有限公司坐落于广州科学城,成立于 2011 年 4 月,是一家从事仿制新药研发的医药高科技公司,注册资金 1666 万元。公司本着“诚信、创新、迈向健康”的理念,炳持“精于业,匠于心”的工作作风,一直致力于为广大医药企业提供高效、满意的技术服务。
      公司依托国家科研机构广州微生物研究所生物园区为研发基地,同时与国内外的多家医药、生物技术研发机构、大学及医药生产企业等建立了战略合作关系。
      主营业务:仿制新药开发,药物质量一致性评价技术服务。
      荣誉认定:目前公司已通过“国家高新技术企业”、“广州市企业研发机构”及“广州市科技创新小巨人”多项荣誉,认定了公司研发团队主要研发成员在新药开发领域均有多年工作经历,具有丰富的药品研发及产业化实战经验。
      诚邀您的加入!
      公司网址:***********************/indexc.php

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