广州招聘

职责范围：
1.负责公司体系文件（包括新加坡场地体系）管理，包括日常文件建立、审核、讨论、培训、生效跟进、分发及归档等工作。
2.负责公司体系偏差管理，包括偏差启动、调查报告、纠正与预防措施的建立及跟进，偏差闭环、偏差分析回顾、及偏差分析后的培训提高等工作。
3.负责公司体系变更管理，包括变更发起跟进、变更方案讨论、变更措施计划的制定，变更执行跟进、变更闭环、变更执行有效性分析及回顾分析。
4.负责公司人员培训管理，包括广州场地以外其他分公司的人员培训，负责建立培训计划、跟进培训，确保培训的及时和有效。
5.负责公司体系风险管理。
6.负责公司产品质量年度回顾工作。
7.负责公司生产现场监控（有时需兼顾）。
岗位要求：
1.本科以上学历，GMP体系下3年以上QA工作经验。
2.有过Q10/GMP体系下的文件管理、偏差管理、变更管理、培训管理等经验。
3.熟悉国际GMP，熟悉Q10质量体系。
4.具备QA多方面沟通协调、多方面分析的能力。
5.熟练使用office办公软件。熟练Word使用、excel的使用和PPT的制作。
6.英语6级或等同水平。
7.有细胞免疫经验人员优先考虑，有免疫治疗领域相关经验人员优先考虑。

广州来恩生物医药有限公司（Lion TCR）是一家总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的 T 细胞免疫疗法，并以中国和新加坡作为研发、生产和临床试验基地。Lion TCR 是世界上第一个开发针对肝癌的 HBV 特异性 TCR-T 细胞疗法的公司。

Lion TCR 的 TCR -T和 CAR-T 细胞治疗技术产品先后全球独家转让自新加坡科学研究局(A*STAR)（由 Antonio Bertoletti教授的实验室）和慕尼黑技术大学（Urlike Protzer 教授的病毒研究所）。Lion TCR 获得 A 轮2000万美元的投资，以推进 LioCyx 在中国和新加坡多所著名肝癌医疗中心的临床试验，并扩大其产品线以治疗病毒相关实体瘤和开发可清除乙肝病毒的肝炎治疗。
 
来恩拥有具有国际水平的研发技术团队，以及相关技术领域国际知名的顾问团队。我们已累积10年研究开发经验，建立了自主知识产权的技术平台，并积累了丰富的生产和商业化经验，诚邀有意在该领域发展、工作态度积极优秀的您加入公司，共同携手为人类健康事业创造美好明天。