广州招聘

岗位职责：

1、 协助部门进行质量保证体系的建立与维护，负责监督检查冻干粉针车间、生化提取车间、原料药车间、公用系统以及纯化水系统、注射用水系统等GMP执行情况，确保药品生产过程符合规范要求。

2、 指导和监督现场QA人员完成物料、生产全过程、产品的质量监控以监督及不合格品的处理。

3、 指导、监督现场QA完成批生产记录、批包装记录的审核工作，负责对批生产记录及批监控记录的审核工作。

4、 负责对所监控范围内发生偏差的调查及对CAPA落实的检查，其他CAPA、变更控制措施的落实核查。

5、 协助进行产品质量回顾、产品持续性工艺验证、年度环境质量回顾、年度水系统回顾等分析工作。

6、 参与风险评估的管理工作，协助进行各类验证工作。

7、 参与GMP自检工作、参与各种药监检查协助工作。

8、 根据环境监测制度制定年度环境监测计划，指导、监督现场QA和负责生产环境监控工作，负责环境监控记录（含检验记录）的审核归档。

9、 负责现场QA人员的培训和指导工作。根据岗位分析的结果，编制现场QA岗位说明书。

10、 协助质量保证部相关文件的起草、修订及审核。

11、 领导交办的其他工作（周汇报、工作总结等）

 

任职要求：

1、 全日制大专以上学历；药学相关专业；

2、 三年以上药品生产企业QA工作经验；

3、 熟悉药品生产质量管理及相关生产工艺工作；

4、 熟悉相关法规以及GMP规范的要求；

5、 具备较强的沟通交流与书面表达能力；

6、 具备良好的组织协调、清晰的逻辑思维与分析判断力。

  广州一品红制药有限公司是一品红药业股份有限公司的全资子公司，一品红药业是以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业集团。
广州一品红制药有限公司位于广州经济开发区东区东博路6号，公司在萝岗区拥有5万平方米的现代化生产基地，二期生产基地（12万平方米）在筹建中，预计产值能达100亿元以上。公司主要生产化药和中成药。有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多个生产车间，并通过新版GMP认证。现有产品批准文号130多个，其中品种11个。已获得国内外发明专利近40项，有10余个新品处于生产审批和临床审批阶段，在研国家一类新药、中药和化药3类新药等20多项。
公司自成立以来在各级政府、社会各界的支持下，业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国民营科技创新企业”、“2014年医药工业百强企业”、“2015年中国医药工业具投资价值企业”、“广东省博士后创新实践基地”、“广东省生化制剂工程中心”、“A级纳税人”、“经济社会贡献优秀民营企业”称号等荣誉，“一品红”荣获“广东省商标”。
公司秉承“诚信、责任、高效、创新、结果、卓越”的企业价值观，以致力于人类的健康事业为使命，以科技为依托，以质量为保障，不断提升生产、研发能力，持续打造公司的核心竞争力，实现跨越式发展。