广州招聘

岗位职责：

1、负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护，质量管理体系的运行情况和改进需求。

2、负责管理评审的策划、提交管理评审报告。内部质量审核计划的实施。

3、定期报告质量管理体系的业绩（如产品质量情况、顾客反馈、质量目标的实现情况等）和任何改进的需求。

4、确保在本公司内提高员工的法律、法规和顾客要求的意识。

5、负责质量体系的持续改进和管理纠正和预防措施。

任职要求：

1、大专或以上学历，医学、药学等专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，3年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械或药学质量管理体系的要求和相关标准
3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用

4、具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。

5、熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。

    我们属湖南仁馨生物技术有限公司旗下分公司，于2010年建立了研发生产基地,建有GMP标准化生产车间，并通过ISO13485医疗器械质量体系考核。所生产的系列产品经过上千例临床试验和数十万患者使用，获得良好的市场口碑。公司建有标准化研发中心并与国内多个著名科研院校机构建立合作关系，为公司发展提供源源不断的动力，致力于医疗技术成果转化，实现产业化生产，造福广大患者。
      随着近年来医疗美容及药妆市场的高速发展，也为公司在相应市场渠道应用服务的积累提供了空间，目前公司已经取得“Ⅱ类医疗器械生产许可证”、“消毒产品生产企业卫生许可证”、“ISO13485医疗器械体系考核”等相关生产资格和认证标准。
      公司目前已有12个产品取得药监局批准的Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械注册证和备案凭证，同时有10多个产品正在申报和临床试验。公司具有医疗资深研发生产平台，致力于以专业的态度，深度的视角，高质量的服务为客户定制孵化医美品牌，提供多体系产品及OEM/ODM解决方案。
      公司拥有研发、生产、质量、营销、资本运营等方面的优秀人才组成的管理团队，为公司的发展打下了坚实的基础，期待你们的加入。

公司网址：www.rensung.org/