广州招聘

岗位职责：

1、在本公司总经理的直接领导下对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督协调保证物料供应生产过程产品销售的全过程符合GMP要求产品符合质量标准，对企业全面质量管理工作负责；

2、负责贯彻实施《药品法》、《药品法实施条例》、《GMP》等有关法律法规；

3、主持质量管理的培训教育，提高全员质量意识和整体管理水平；

4、实施质量审计并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估；

5、负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估并决定供应商；

6、负责对验证工作的组织协调、管理，组织进行自检工作；

7、对质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况负责；

8、对不符合《GMP》标准要求的岗位责令其停止生产；

9、对质量管理部门人员有任免、奖惩、处理的权力。

任职资格：

1、本科学历以上，药学或相关专业；

2、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善。独立主持、组织过企业验证工作优先；

3、熟悉药品管理相关法律法规，能组织和教育培训企业人员学习GMP规范并提高全员整体素质；

4、具有良好的职业素养，为人正直；

5、良好的沟通、组织、协调能力，责任心强，能承受较大工作强度和压力，并愿意承担更多的工作责任。

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。