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临床前研发经理(或主管)

广州凌腾生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-30
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责生物药的临床前体外、体内实验的策略制定、实验设计开展及数据分析,进行安全性和有效性评价;

2.根据项目需求,寻找合适的CRO,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位,并保证试验的合规性及报告结论的科学性;

3.负责跟踪查阅国内外与公司类似药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译总结及整理工作;

4.参与FDA/CFDA IND申报资料中临床前部分的撰写及整理;

5.参与生物药物IND申报项目的临床前研究项目管理。


任职要求:

1.硕士以上学历,医学、药学、生物学或相关专业,具有临床前开发3年工作经验,熟悉毒理、药效、药代学,CMC等,熟悉抗体药物研发者优先。

2. 了解国内、外生物药品注册法规和研发技术要求,参与过生物药申报或具有综述资料撰写经验优先。

3. 有较强的沟通、组织协调能力,及解决问题的能力。

4. 具备良好的英语书面沟通能力及基础的英语口头表达能力。

5. 良好的团队合作精神及跨部门沟通能力。

公司介绍

广州凌腾生物医药有限公司是一家总部位于广州国际生物岛的中、德合资企业,从事肿瘤免疫治疗双抗药物及蛋白制品的研发、生产、销售及服务,致力于为肿瘤患者提供最优质的抗肿瘤药物及治疗方案,拥有欧洲上市的全球***个双特异性抗体药物在亚太地区的专利归属。凌腾医药使命:成为一家跨国创新型药企,聚全球资源,为人提供快乐的时间!

凌腾医药由世界免疫疗法的全球***专家、世界首个双特异性抗体药物发明人Horst Lindhofer博士领衔,与另一位联合创始人沈潇博士的共同带领下,拥有一支在生物药研发、生产、临床试验等方面具有丰富经验的多元化高端人才队伍,80%以上研发人员毕业于国内985、211重点院校,博士及硕士学历比例达到50%。

凌腾是中国生物医药业界一支年轻、有活力、有发展潜力的创业型团队,尊重人才的企业理念、有竞争力的薪酬体系、激励人心的奖金分配和晋升制度、跨国团队的工作氛围,先进的生物技术平台,为每位拥有生物制药梦想的人士提供广阔舞台!

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州国际生物岛(大学城旁),官洲地铁口