设备验证主管
广东帅广医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-05
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:工程/设备工程师 设备主管
职位描述
1、负责车间、实验室生产设备、实验设备、仪器验证方案的编写、培训和验证数据分析,并形成验证报告;
2、负责依据年度验证计划跟踪验证进度;结合新的验证指南的要求,对设备、设施、仪器验证管理的持续改进;
3、负责设备、仪器运行中的偏差与变更控制管理,并及时将相关资料收集归档;
4、负责设备、设施验证状态的管理,确保设备、设施的验证状态标示正确、有效;
5、负责设备、设施URS的管理,并确保每份URS均经过供应商确认的;
6、负责设备、仪器档案的收、整理、归档;
7、负责公司仪器仪表的计量工作。
岗位要求:
1、专科以上学历,制药工程、药学、制药设备、机电等相关专业,2年以上相关工作经验;
2、熟悉制药设备工作原理;熟悉相关法规以及GMP规范的要求;
3、熟悉注射或口服制剂的生产工艺;
4、具备较强的组织协调、沟通能力;具有强烈的责任心和良好的职业道德。
公司介绍
帅广医药成立于2005年3月,是一家集新药研发、药品生产、药品代理、市场营销为一体的高科技医药集团式经营企业,旗下有广东帅广医药有限公司、广东赛烽医药科技有限公司、广州绿十字制药有限公司、海南辉能药业有限公司和广州市普越贸易有限公司。
十年来,帅广医药从小到大持续健康发展,不断迈上发展的新台阶。截止2014年底,帅广医药已拥有多个自主产权药物,包括新上市的抗抑郁药“帅乐”、新型广谱抗生素("普施捷","普舒美")、肠外营养药("绿支安","绿安","普舒清","普达深","力基")、进口分装激素类抗炎止痛药"多力生"等近二十个新药。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势,公司后续研发品种充足,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,业务网络成熟,销售业绩稳定增长。
我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景,我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司,为临床提供更多的好药,为患者解除病痛做出我们最大的努力!
十年来,帅广医药从小到大持续健康发展,不断迈上发展的新台阶。截止2014年底,帅广医药已拥有多个自主产权药物,包括新上市的抗抑郁药“帅乐”、新型广谱抗生素("普施捷","普舒美")、肠外营养药("绿支安","绿安","普舒清","普达深","力基")、进口分装激素类抗炎止痛药"多力生"等近二十个新药。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势,公司后续研发品种充足,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,业务网络成熟,销售业绩稳定增长。
我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景,我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司,为临床提供更多的好药,为患者解除病痛做出我们最大的努力!
联系方式
- 公司地址:地址:span广州经济技术开发区蕉园路2号