广州招聘

岗位职责：

1、根据国家GCP、国外法规要求，试验方案和公司标准操作程序进行，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，承担项目经理的职责；兼任重点中心的重点项目监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2、制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目管理计划，监查计划，风险管理计划等。跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，合理控制预算；

3、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，确保临床试验质量；按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者供应商进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。 

4、负责项目组所辖成员的沟通，培训，管理和带教工作；

5、负责管理所有的项目相关文件及时归档，物资及药品调配；

6、准备临床试验各相关文件，包括新药报批临床相关资料的准备；

7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；完成上级领导交付的其他工作；

任职资格

1、临床医学、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉临床研究流程，熟悉相关政策法规；

3、能独立运作试验；无独立运作经验但有Leading CRA经验且监查经验丰富亦可考虑；有肿瘤和生物制品项目管理和监查工作经验优先考虑；

4、责任心及进取精神，且要有较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神；

1、产品/业务介绍
专注于基因编辑
致力于T细胞基因工程改造
集中于基因编辑T细胞 & CAR-T细胞
2、核心优势
  自主研发的CRISPR/Cas9基因编辑技术
  自主研发基因编辑T细胞 & CAR-T细胞技术