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临床监查员

奥妙生物技术(广州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-12
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招3人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品注册

职位描述

岗位职责

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3、检查并按要求报告试验进度和质量,及时发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件等进行跟踪,保障受试者权益;

5、按监查计划进行监查并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7、与其他部门良好合作,完成上级交办的其它工作


任职资格

1、临床医学、药学等相关专业的本科以上学历;

2、半年以上临床监查经验,有肿瘤临床监查经验优先考虑;有医院临床工作经验优先考虑;

3、良好的口头和书面沟通能力。 

公司介绍

1、产品/业务介绍
专注于基因编辑
致力于T细胞基因工程改造
集中于基因编辑T细胞 & CAR-T细胞
2、核心优势
  自主研发的CRISPR/Cas9基因编辑技术
  自主研发基因编辑T细胞 & CAR-T细胞技术

联系方式

  • 公司地址:地址:span萝岗区开源大道188号 (香雪地铁站乘569路327A均可到)