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QC(药物分析员)——生产基地

广州科锐特生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、保证本企业产品在符合GMP要求下生产;

2、协助QC主管编写标准操作规程、仪器确认草案及分析方法转移和验证方案,进行确认工作等;

3、负责对原料、中间产品、成品、留样、稳定性考察样品等进行操作规程的起草修订、取样及实际检验;

4、负责填写检验记录、出具检验报告并按时交QC主管审核,对出现的OOS/OOT进行汇报,并参与调查工作;

5、负责对原辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照品、标准溶液的管理;

6、负责洁净区尘埃粒子、沉降菌的采样及检验工作;

7、负责纯化水日常项目检测。


任职要求:

1、全日制本科以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业,30岁以下;

2、具有至少1年制药工厂QC相关工作经验,熟悉药品GMP工作要求,具有良好的GMP意识,经过2010版GMP认证过程者优先;

3、熟悉QC理化分析,能够独立使用HPLC、GC、IR、UV等分析仪器完成样品的检测;

4、配合进行日常实验室仪器的使用和维护工作,协助解决仪器的故障,通过定期保养、预防性维护对分析仪器进行管理和控制;

5、参与实验室的管理和培训,协助完成实验室质量管理体系的改进及工作流程优化;

6、完成领导安排的其他工作。


公司优势:

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好;

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好;

3、快速发展中,新厂房2018年底建成,2019年投产;

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。



公司介绍

广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803