理化组长
广州科锐特生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-29
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 化学分析测试员
职位描述
一、岗位职责
1、负责理化组日常人员管理和工作任务分配。
2、在cGMP监管环境中,指导并参与原料药、辅料、包材、成品等检验方案的制订及实施,并出具原始记录。
3、负责检测SOP的的起草、修订和审核及方法验证的设计及实施。
4、负责所有理化检测方面的cGMP符合性和样品分析结果的审核。
5、负责理化检验相关仪器设备的日常维护和相关配套仪器设备的使用和维护。
6、负责理化检验日常所用试剂及耗材的申购工作,负责理化试验所需试剂、试液的配制,及相关记录、标签标识的填写;
7、负责检验用滴定液的配制、标定及复标工作,及时填写相关记录并贴好标签标识;
8、参与相关OOS调查、偏差调查工作,出现异常情况及时报告上级领导;
9、完成上级领导交给的其它工作。
二、任职要求
1、全日制本科以上学历,化学、药学相关专业;
2、两年及以上制药行业理化检验工作及常规检验仪器的操作经验;
3、熟悉GMP化学药物检测的相关规定,经历过GMP认证者优先考虑;
4、热爱质检工作,工作认真主动、吃苦耐劳,工作需要时可接受加班。
三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好;
2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好;
3、快速发展中,新厂房2018年底建成,2019年投产;
4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
公司介绍
广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。
联系方式
- 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803