广州招聘

与CRO合作的临床研究：

1、配合项目经理和CRO公司完成临床试验相关文件资料的准备；

2、对与CRO公司合作的临床试验项目，协助项目经理制定临床试验项目稽查方案及计划，并按计划实施；

3、协助项目经理对临床试验文件、监查报告，以及临床研究中心现场进行稽查，完成后及时提交稽查报告，以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及相关法律法规进行；

自主开展的临床研究

1、协助项目组制定新产品临床试验方案，协助调研、选择、评估及确定试验中心，协助组织筹备研究者会议等；

2、协助项目组完成伦理委员会报批、研究费用洽谈、各类临床研究会议如启动会、总结会等的组织召开等；

3、及时报告试验进度和质量，病例报告表填写、试验用器械使用、器械不良事件等各方面情况；

4、配合项目组协助研究者及时解决试验过程中出现的问题；

5、确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中；定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确可靠；

6、协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通，并保持良好关系；

7、协助项目组完成临床试验项目结题工作，如试验数据的质疑解决、分中心小结、总结报告等的签章等；

协助完成其他与临床研究相关的工作，如：收集整理相关产品国内外相关医学资讯和资料，协助项目组建立产品医学数据库。

岗位要求：

1. 性别：不限

2. 年龄:22~28岁

3. 教育背景（专业与学历）:医学、药学、护理学等相关专业全日制专科及以上

4. 工作年限要求及所需经验技能:0-3年

5. 语言要求：√ 国语 √ 英语

6. 其他要求：

具有较强语言表达能力和沟通能力、亲和力强；

良好的文书写作能力及英语读写能力；

熟练使用office办公软件；

熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；

有CRA或CRC经验、或实习经验者优先。

  普霖医疗科技（广州）有限公司成立于2011年9月，位于广州市科学城，是一家专注于高端微创介入医疗器械的研发和生产的医疗科技企业。研发产品覆盖心血管微创、外周血管微创、骨科微创、泌尿微创等领域，包括血管支架系统、椎体扩张球囊导管、椎体微创成形工具包、冠脉血管球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、输尿管导引鞘管等各类植入和介入类医疗器械。主要用于治疗冠心病，下肢动脉血管狭窄，胸主动脉瘤及夹层，老年骨质疏松引起的压缩性骨折等疾病。
   经过10年的发展，我司已建立从产品设计，工艺转化和优化，生产管理，质量管理，临床研究与注册管理的复合型专业研发团队，共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间，建设血管支架，球囊导管，介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标，坚持自主创新，已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证，公司先后获评为广州市企业研发机构，科技小巨人，2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖，2016年、2019通过国家高新科技企业认定，2019年通过广东省市规模入统 。
  我们秉承“微创医疗，创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台，成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们，共创辉煌！

公司福利
1.五天八小时工作制（上班时间：8：30-12：00，13：00-17：30）；
2.五险一金；
3.提供住宿， 享有工龄、高温、技能等补贴，工作达到一定年限另外高额奖励；
4.享有法定节假日、年假；
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动；
6.管理制度规范，设有月度和年度绩效考核制度，定期进行薪酬评估与调整；
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。