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广东爱苏生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-04-02
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

1.贯彻执行医疗器械质量管理规范,监督检查规范的执行情况

2.组织实施GMP培训

3.参与起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查实施情况

4.实施内部自检(内部审计),并监督检查改进和落实情况

5.参与验证工作的方案审核及实施

6.负责对变更进行管理控制

7.实施对生产过程的监督检查及偏差处理

8.审核批生产记录

9.负责供应商的质量审计

10.负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实

11.实施产品年度回顾工作

12.参与产品质量改进工作

任职要求:

1.大专或以上学历,药学相关专业

2.2年以上质量管理工作经验

3.熟悉公司产品相关法律法规、规范要求及必要的技术知识

4.熟悉质量管理方法及工具


职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 医疗器械 质量管理

公司介绍

广东爱苏生物科技有限公司(简称“爱苏生物”)成立于2015年,是一家专注于疾病快速检测的高科技技术企业,公司集口腔样本采集技术和POCT诊断产品的研发、生产、销售于一体,产品为全球首创、并获得十余项国家发明专利。
广东爱苏生物科技有限公司坐落于环境优美、科技氛围浓厚的广州国际生物岛,注册资本1000万元。 公司拥有国际一流水平的研发团队,本科及以上学历人员比例超过90%;公司拥有3000多平方米的标准GMP厂房、研发中心以及万级洁净度实验室,配置有用于免疫层析检测、蛋白分离纯化及分子生物学研究和生产的仪器设备,建成了腔道样本采集技术平台、免疫层析检测技术平台、电化学检测技术平台、蛋白质分离纯化技术平台和环介导等温核酸扩增技术平台,并与中国农业大学、中山大学、华中农业大学、华南农业大学、安徽农业大学和深圳大学等高等院所建立了广泛的科研合作关系。
公司产品涵盖人医和畜牧业两大部分,在畜牧业方面已开发产品有“猪瘟病毒抗原唾液现场诊断试剂盒”和“蓝耳病毒抗原唾液现场诊断试剂盒”,即将推出的产品有“圆环-2病毒抗原唾液现场诊断试剂盒”、 “伪狂犬病毒抗原唾液现场诊断试剂盒”、“口蹄疫病毒抗原唾液现场诊断试剂盒”、“传染性胃肠炎病毒抗原粪便现场诊断试剂盒”、“流行性腹泻病毒抗原粪便现场诊断试剂盒”等。公司将在两年内陆续推出20种(包含病毒性疾病、细菌性疾病和血液原虫病)抗原检测产品,系列产品将全面涵盖猪场常见疾病的现场诊断。
公司将在动物疾病抗原腔道现场诊断试剂盒研发的道路上不断努力,不仅在猪的产品上不断研发新产品,也将陆续推出牛、羊、猫、犬等动物疾病的现场诊断产品!为中国的畜牧业发展带来质的推动和飞跃!
公司在人类医疗方面已经开发出“人类免疫缺陷病毒抗体外牙龈分泌物快速检测试剂盒”,即将进入临床实验阶段。规划在5年内陆续推出“轮状病毒-腺病毒(RV-ADV)粪便快速检测试剂盒” 、“人流感病毒(IAV)抗原唾液快速检测试剂盒”、“胎儿纤维连接蛋白(fFN/FGP)宫颈-阴道分泌物快速检测试剂盒”、“丙肝病毒抗体-艾滋病毒抗体联合检测试剂盒”、“乙肝表面抗原前蛋白S1-梅毒抗体联合检测试剂盒”、“ 海洛因(MOP)唾液快速检测试剂盒” 、“甲基苯丙胺(MET)唾液快速检测试剂盒”、“氯胺酮(KET)唾液快速检测试剂盒”、“ 海洛因-甲基苯丙胺-氯胺酮(MOP-MET-KET)唾液快速检测试剂盒”、“ 吗啡-可卡因(MOP-Coc)唾液快速检测试剂盒”等快检产品。
爱苏生物以“为客户提供国际一流的产品和服务”为发展目标,致力于成为世界领先的疾病快检的生产商。
企业文化:
上善若水、厚德载物
经营理念:
诚信专注、客户至上、合作共赢
诚实守信、专业专注、合作共赢





联系方式

  • 公司地址:上班地址:广州国际生物岛螺旋三路12号6楼