进口药品注册专员
印度太阳药业有限公司上海代表处
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-11-16
- 工作地点：上海-徐汇区
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语熟练
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：药品注册 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
RA Specialist-
Description of Job Duty:
1. Responsible for collection of the required technical dossiers from India RA team for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, and responses to CDE query, etc.
2. Responsible for translation(English to Chinese), finalization and submission of the registration dossiers for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, responses to CDE query and coastal testing, etc.
3. Responsible for preparation of module 2 and overview information (dossier No.1-8）
4. Responsible for communication with India RA team about current CFDA/CDE regulations and guidelines.
5. Responsible for communication with the authorities including but not limit to CFDA, CDE, NIFDC, port IDC, etc, so as to smooth the registration/coastal testing progress.
6. Finish the other RA relate
进口药品注册专员，岗位职责：
1. 本科或本科以上药学相关专业毕业；具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语。
2. 具有药品注册申报资料的实际翻译（英译中），整理和申报递交经验；
3. 具有2年或2年以上进口/国产仿制药的注册申报相关工作经验
4. 掌握CFDA关于药品注册申报资料的最新要求，熟悉药物主控文件的格式和内容；
5. 熟悉《药品注册管理办法》，掌握最新的药政法规和各项指导原则，熟悉进口/国产药品注册申报流程；
6. 具有与药品注册相关各法规部门沟通的能力；
7. 具有药品注册信息检索和分析调研能力
有意者请将中英文简历以及期望薪金（税前）发至如下邮箱：
1 tracy.xie83@aliyun.com
2 xiazihua1984@126.com
公司网址： www.sunpharma.com
RA Specialist-
Description of Job Duty:
1. Responsible for collection of the required technical dossiers from India RA team for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, and responses to CDE query, etc.
2. Responsible for translation(English to Chinese), finalization and submission of the registration dossiers for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, responses to CDE query and coastal testing, etc.
3. Responsible for preparation of module 2 and overview information (dossier No.1-8）
4. Responsible for communication with India RA team about current CFDA/CDE regulations and guidelines.
5. Responsible for communication with the authorities including but not limit to CFDA, CDE, NIFDC, port IDC, etc, so as to smooth the registration/coastal testing progress.
6. Finish the other RA relate
进口药品注册专员，岗位职责：
1. 本科或本科以上药学相关专业毕业；具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语。
2. 具有药品注册申报资料的实际翻译（英译中），整理和申报递交经验；
3. 具有2年或2年以上进口/国产仿制药的注册申报相关工作经验
4. 掌握CFDA关于药品注册申报资料的最新要求，熟悉药物主控文件的格式和内容；
5. 熟悉《药品注册管理办法》，掌握最新的药政法规和各项指导原则，熟悉进口/国产药品注册申报流程；
6. 具有与药品注册相关各法规部门沟通的能力；
7. 具有药品注册信息检索和分析调研能力
有意者请将中英文简历以及期望薪金（税前）发至如下邮箱：
1 tracy.xie83@aliyun.com
2 xiazihua1984@126.com
公司网址： www.sunpharma.com
职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理
关键字： 药品注册 进口药品注册 药品注册专员 进口注册专员
公司介绍
市值超过342亿美金，位列印度第一制药企业
全球排名第四的仿制药企业
全球超过30个国家地区设有分公司和代表处，拥有员工超过30000名
45家现代化工厂，10家国际研发中心
一、简介
印度太阳药业有限公司（Sunpharma）成立于1983年，是一家在印度股票市值排名第一的跨国制药企业，主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药制剂主要涉及心血管、中枢神经、消化、呼吸等领域以及糖尿病等慢性疾病的治疗。我们在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位，销售网络覆盖全球主要市场，包括在美国、欧洲、东南亚、俄罗斯、中东、拉丁美洲、非洲及亚洲等重要的国际市场，其中超过50%的销售来自于欧美市场。2012和2014年，太阳药业被福布斯（Forbes Global）评选为全球百强最具创新力公司。
二、研发中心
印度太阳药业每年将6%的营业额投入研发中心，在印度，美国，加拿大，以色列设立了10个国际药品研发中心，拥有最先进的研究设施和超过2000多名科研人员，其中2004年建立位于 Baroda的世界级的研发实验室，拥有400,000平方英尺面积的研发区域，研究方向为工艺化学，开发制剂，分析研发，微生物以及医疗服务。
三、工厂和产品
借助于世界顶尖技术和强大的资深专家团队，我们的厂区、质量体系以及生产工艺均符合最严格的国际标准，有多家工厂获得了USFDA和UK MHRA的认证，在印度、美国、加拿大、巴西、墨西哥、匈牙利、以色列、孟加拉的45家工厂生产着各种制剂和原料药。我们生产各种剂型的专科药品：固体口服制剂（片剂、胶囊）、注射剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏，以及热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等技术复杂型产品。
四、展望
在保持印度市场领先地位的同时，立志成为美国非专利药品市场中举足轻重的非专利药品公司，并将在亚洲、东南亚、俄罗斯、中国、中东、拉丁美洲和非洲等重要的国际市场一展拳脚，向着国际化的目标前进，成为一家全球领先的跨国医药生产企业。
全球排名第四的仿制药企业
全球超过30个国家地区设有分公司和代表处，拥有员工超过30000名
45家现代化工厂，10家国际研发中心
一、简介
印度太阳药业有限公司（Sunpharma）成立于1983年，是一家在印度股票市值排名第一的跨国制药企业，主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药制剂主要涉及心血管、中枢神经、消化、呼吸等领域以及糖尿病等慢性疾病的治疗。我们在所涉足的各个治疗领域均处于领先地位，销售网络覆盖全球主要市场，包括在美国、欧洲、东南亚、俄罗斯、中东、拉丁美洲、非洲及亚洲等重要的国际市场，其中超过50%的销售来自于欧美市场。2012和2014年，太阳药业被福布斯（Forbes Global）评选为全球百强最具创新力公司。
二、研发中心
印度太阳药业每年将6%的营业额投入研发中心，在印度，美国，加拿大，以色列设立了10个国际药品研发中心，拥有最先进的研究设施和超过2000多名科研人员，其中2004年建立位于 Baroda的世界级的研发实验室，拥有400,000平方英尺面积的研发区域，研究方向为工艺化学，开发制剂，分析研发，微生物以及医疗服务。
三、工厂和产品
借助于世界顶尖技术和强大的资深专家团队，我们的厂区、质量体系以及生产工艺均符合最严格的国际标准，有多家工厂获得了USFDA和UK MHRA的认证，在印度、美国、加拿大、巴西、墨西哥、匈牙利、以色列、孟加拉的45家工厂生产着各种制剂和原料药。我们生产各种剂型的专科药品：固体口服制剂（片剂、胶囊）、注射剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏，以及热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等技术复杂型产品。
四、展望
在保持印度市场领先地位的同时，立志成为美国非专利药品市场中举足轻重的非专利药品公司，并将在亚洲、东南亚、俄罗斯、中国、中东、拉丁美洲和非洲等重要的国际市场一展拳脚，向着国际化的目标前进，成为一家全球领先的跨国医药生产企业。
联系方式
- Email：tracy.xie83@aliyun.com
- 公司地址：上班地址：海市徐汇区中山西路1800号兆丰环球大厦