质量管理主管
广东盛宁医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-14
- 工作地点:广州
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1 岗位职能:
按照《医疗器械监督管理条例》及GMP有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划的指标,推行质量管理制度管理。
2 工作内容:
1、 组织贯彻执行医疗器械监督管理的有关法规和行政规章;
2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动;建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核;
3、组织质量管理员员、质量检验人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量控制、质量检验队伍;
4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行;
7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作;
8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据;
9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作;
10、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核;
11、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原材料供应商的评估;
任职要求:
1、 医疗器械相关专业大专以上学历,具有医疗器械生产质量管理工作3年以上实践经验,孰悉产品生产、经营业务,准确掌握GMP相关法规及《医疗器械监督管理条例》的要求;
2、 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;
3、 能独立解决生产、检验、经营过程中的质量问题,对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
1 岗位职能:
按照《医疗器械监督管理条例》及GMP有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划的指标,推行质量管理制度管理。
2 工作内容:
1、 组织贯彻执行医疗器械监督管理的有关法规和行政规章;
2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动;建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核;
3、组织质量管理员员、质量检验人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量控制、质量检验队伍;
4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;
6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行;
7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作;
8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据;
9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作;
10、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核;
11、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原材料供应商的评估;
任职要求:
1、 医疗器械相关专业大专以上学历,具有医疗器械生产质量管理工作3年以上实践经验,孰悉产品生产、经营业务,准确掌握GMP相关法规及《医疗器械监督管理条例》的要求;
2、 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;
3、 能独立解决生产、检验、经营过程中的质量问题,对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
关键字: GMP
公司介绍
广东盛宁医药有限公司成立于2005年7月,发展至今已形成药品、医用耗材和医疗设备代理销售等多元化产业格局,是集研发、生产、销售于一体的综合性医疗院线产品销售企业。
公司重视技术研发,以创新引导市场。与国内外药品、医疗耗材、设备生产经营企业建立了良好的合作关系,有着优良的企业信誉。是行业内拥有持续自主创新能力和自主品牌的企业之一。
目前,公司职能体系完善,下设行政部、质量管理部、药品省内部、药品全国招商部、储运部、财务部、医疗器械部等七个职能部门。公司在广东省白云区设有设施设备齐全的储存仓库及厂房,拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室。公司通过了广东省食品药品监督管理局的质量体系认证,拥有1个发明专利、10个实用新型专利和1个高新产品技术证书。
销售方面,公司拥有全国药品和医疗器械的销售网络,产品布局以大外科、手术室等院线产品为主。拥有广东省内80多家的大型三甲医院销售渠道,拥有多个院线产品的代理销售权。拥有一支成熟专业的销售团队,擅长产品的市场开发,营销策划和学术推广。
公司本着“诚信为本,合作共赢,健康发展”的经营宗旨,是在广东省医疗用品流通行业合作信誉优良的企业,我们一贯追求“诚信、协作、创新、共赢、卓越”的精神,在经过十几年的积累和发展,在社会各界的帮助和关心下,在全体员工的努力工作下,各项业务都蒸蒸日上,发展日趋成熟稳健,面向新世纪,我们以可持续发展为主题、结构调整为主线、市场调整为导向、技术创新为支撑,内强素质,外塑形象,强化管理,构筑企业新的核心竞争能力,提升企业的社会效益和经济效益,为人类的健康事业不断努力、奋进!
公司重视技术研发,以创新引导市场。与国内外药品、医疗耗材、设备生产经营企业建立了良好的合作关系,有着优良的企业信誉。是行业内拥有持续自主创新能力和自主品牌的企业之一。
目前,公司职能体系完善,下设行政部、质量管理部、药品省内部、药品全国招商部、储运部、财务部、医疗器械部等七个职能部门。公司在广东省白云区设有设施设备齐全的储存仓库及厂房,拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室。公司通过了广东省食品药品监督管理局的质量体系认证,拥有1个发明专利、10个实用新型专利和1个高新产品技术证书。
销售方面,公司拥有全国药品和医疗器械的销售网络,产品布局以大外科、手术室等院线产品为主。拥有广东省内80多家的大型三甲医院销售渠道,拥有多个院线产品的代理销售权。拥有一支成熟专业的销售团队,擅长产品的市场开发,营销策划和学术推广。
公司本着“诚信为本,合作共赢,健康发展”的经营宗旨,是在广东省医疗用品流通行业合作信誉优良的企业,我们一贯追求“诚信、协作、创新、共赢、卓越”的精神,在经过十几年的积累和发展,在社会各界的帮助和关心下,在全体员工的努力工作下,各项业务都蒸蒸日上,发展日趋成熟稳健,面向新世纪,我们以可持续发展为主题、结构调整为主线、市场调整为导向、技术创新为支撑,内强素质,外塑形象,强化管理,构筑企业新的核心竞争能力,提升企业的社会效益和经济效益,为人类的健康事业不断努力、奋进!
联系方式
- 公司地址:广州市越秀区中山三路33号中华国际中心